Prospecto e instrucciones de VENTOALDO 100 mcg/PULSACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 200 dosis

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENTOALDO 100 mcg/PULSACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 200 dosis, compuesto por los principios activos SALBUTAMOL SULFATO.

1. ¿Qué es VENTOALDO 100 mcg/PULSACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 200 dosis?
2. ¿Para qué sirve VENTOALDO 100 mcg/PULSACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 200 dosis?
3. ¿Cómo se toma VENTOALDO 100 mcg/PULSACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 200 dosis?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENTOALDO 100 mcg/PULSACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 200 dosis?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENTOALDO 100 mcg/PULSACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 200 dosis

Nº Registro: 52404
Descripción clinica: Salbutamol 100 microgramos/dosis inhalación pulmonar 200 dosis 1 inhalador
Descripción dosis medicamento: 100 microgramos/dosis
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
Tipo de envase: Envase a presión
Contenido: 1 inhalador de 200 dosis
Principios activos: SALBUTAMOL SULFATO
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA INHALATORIA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1974
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1974
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-10-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/52404/52404_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52404/52404_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Prospecto e instrucciones de VENTOALDO 100 mcg/PULSACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 200 dosis

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
1. Qué es VENTOALDO 100 microgramos/pulsación suspensión para inhalación en envase a
presión y para qué se utiliza.
2. Antes de usar VENTOALDO 100 microgramos/pulsación suspensión para inhalación en
envase a presión.
3. Cómo tomar VENTOALDO 100 microgramos/pulsación suspensión para inhalación en
envase a presión.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de VENTOALDO 100 microgramos/pulsación suspensión para inhalación en
envase a presión.


VENTOALDO 100 microgramos
suspensión para inhalación en envase a presión

Cada inhalación contiene:
Principio activo: salbutamol base (como sulfato), 100 microgramos y los demás componentes
(excipientes) son: ácido oleico, etanol (5) y 1,1,1,2-tetrafluoretano (HFA-134a), c.s.

El laboratorio titular y responsable de la fabricación es:
Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.
Calle Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA – ESPAÑA


1. QUÉ ES VENTOALDO microgramos/pulsación suspensión para inhalación en envase a
presión Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

VENTOALDO se presenta en forma de suspensión para inhalación en envase a presión; cada caja
contiene un envase de 10 ml que permite realizar 200 aplicaciones:
El salbutamol pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores que actúan
relajando los músculos de las paredes de los pequeños conductos de aire de los pulmones.
Facilita la respiración y alivia la tos.
Está indicado en:
- Tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma bronquial y en otros procesos
asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias. - Prevención del broncoespasmo inducido por ejercicio físico o antes de exponerse a un
estímulo alergénico conocido e inevitable.

2. ANTES DETOMAR VENTOALDO 100 microgramos/pulsación suspensión para
inhalación en envase a presión.

No tome VENTOALDO si:
- Si es usted alérgico al salbutamol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Tenga especial cuidado con VENTOALDO:
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento:
- Si tiene historial de enfermedad cardiaca, ritmo cardíaco irregular o angina de pecho.
- Si padece tirotoxicosis, diabetes mellitus, alteraciones cardiovasculares graves o hipertensión
(tensión arterial elevada).
- Si durante el tratamiento su situación se agravase aún más deberá acudir al médico, pues
posiblemente pueda necesitar otro tratamiento.

Información importante sobre alguno de los componentes de VENTOALDO:
- Es posible que algunos pacientes puedan notar alguna sensación o sabor diferente con
respecto a la formulación que anteriormente utilizaban de VENTOALDO debido a que se ha
sustituido el propelente por uno nuevo.
- Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Uso durante el embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso VENTOALDO durante el embarazo, sólo se administrará cuando a
criterio médico el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el
feto.

Uso durante la lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
En caso de tener que ser administrado a una madre en periodo de lactancia, se recomienda
sustituir la lactancia natural.

Conducción y uso de máquinas:
Mientras está en tratamiento con VENTOALDO no deberá conducir ni manejar maquinaria hasta
que no sepa cómo tolera el medicamento.

Toma de otros medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con VENTOALDO, en estos casos puede resultar
necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con algunos de ellos. Es importante que
informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:

- Los beta-bloqueantes no cardioselectivos dado que están contraindicados en pacientes
asmáticos. El propranolol y similares antagonizan los efectos del salbutamol. - Durante el tratamiento con salbutamol es preferible no administrar imipramina,
clorpromacina clordiacepóxido.
- Medicamentos que disminuyan el potasio sérico ya que si se administran conjuntamente los
efectos pueden ser aditivos.


3. COMO TOMAR VENTOALDO 100 microgramos/pulsación suspensión para inhalación
en envase a presión.

Recuerde tomar su medicamento.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Si estima que la acción de VENTOALDO es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

VENTOALDO se administra por vía inhalatoria.

A menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas siga la siguiente posología:

Adultos: Para aliviar el broncoespasmo agudo y tratar los episodios intermitentes de asma, puede
administrarse una inhalación como dosis única, pudiendo incrementarse a dos inhalaciones en
caso necesario. Si la respuesta es inadecuada, se pueden utilizar dosis superiores a dos
inhalaciones. La dosis máxima recomendada es de dos inhalaciones, tres o cuatro veces al día.
Para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio físico, se deben administrar una o dos
inhalaciones 15 minutos antes del mismo.
Se pueden administrar una o dos inhalaciones antes de un contacto previsto con alergenos.

Ancianos: las mismas recomendaciones que para los adultos.

Niños: la dosis recomendada para aliviar el broncoespasmo agudo en el tratamiento del asma
episódico o para prevenir el asma inducido por el ejercicio es de una inhalación. Si la respuesta
es inadecuada, pueden administrarse dosis mayores que una inhalación.
El uso a demanda no debe superar las cuatro inhalaciones diarias. El efecto broncodilatador de
cada aplicación de salbutamol inhalado dura al menos cuatro horas, salvo en pacientes cuyo asma
está empeorando. En este caso, debe acudir al médico por si fuera necesario un incremento de
dosis del tratamiento con glucocorticoides inhalados o su administración por vía sistémica.
La necesidad de uso adicional o un aumento repentino en la dosis indican un empeoramiento de
la enfermedad asmática. Sólo debe aumentarse la dosis o la frecuencia de administración tras
consultar a su médico.

Es muy importante que siga las instrucciones indicadas por el médico.
Instrucciones para la correcta administración del preparado:

A. Quítese la tapa (fig. 1). En caso de que sea un nuevo o no se haya utilizado durante
varios días, agitar el aerosol (fig. 2) y efectuar una pulsación para asegurar el buen
funcionamiento del . En caso de que el se utilice regularmente pase a las instrucciones
siguientes:
B. Agite el (fig. 2).
C. Elimine de sus pulmones la máxima
cantidad de aire posible.
D. Adapte el aerosol a su boca según la
posición que se indica en el dibujo (fig. 3).
E. Haga una inspiración lo más profunda
posible.
Debe oprimir, según las flechas del dibujo
(fig. 4), el aparato mientras está haciendo
esta inspiración.
F. Retire el aerosol de su boca y procure
retener el aire en sus pulmones durante
unos segundos.
G. Debe lavarse periódicamente el pulsador-
adaptador oral del aerosol. Para ello, retire
el pulsador del aerosol y enjuáguelo con abundante agua.
H. Guardar con la tapa colocada y para protegerlo del polvo y de la suciedad.
I. Es recomendable enjuagarse la boca con agua después de cada inhalación.

Si usted inhala más VENTOALDO 100 microgramos/pulsación suspensión para inhalación
en envase a presión del que debiera:

Si usted ha inhalado más VENTOALDO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.

En caso de sobredosificación extraordinariamente elevada de salbutamol, puede aparecer
vasodilatación periférica, aumento del número de pulsaciones y temblor del músculo esquelético.
Esta sintomatología desaparece rápidamente de modo espontáneo. Para anular los efectos de la
beta-estimulación adrenérgica pueden usarse fármacos beta-bloqueantes cardioselectivos
(practolol). Otros beta-bloqueantes adrenérgicos no se recomiendan, ya que pueden producir
broncoconstricción en asmáticos. En el caso de que se presentara, en la intoxicación aguda,
arritmia ventricular, se recomienda la infusión iv lenta de cloruro potásico, 40 mEq en 500 ml de
dextrosa inyectable al 5.

Si olvidó tomar usar VENTOALDO 100 microgramos/pulsación suspensión para
inhalación en envase a presión:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Inhalar la próxima dosis cuando corresponda o antes en caso de notar ahogo o “pitidos”.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, VENTOALDO puede tener efectos adversos.

Los efectos secundarios son dosis dependientes y son debidos al mecanismo de acción de los
beta-2 agonistas.

Aunque no se conoce exactamente con qué frecuencia ocurre, algunas personas pueden
experimentar ocasionalmente dolor en el pecho (debido a problemas de corazón tales como
angina de pecho). Avise a su médico si desarrolla estos síntomas mientras está siendo tratado con
VENTOALDO 100 microgramos/pulsación suspensión, pero no deje de tomar este medicamento
a menos que así lo indique su médico.

En muy raras ocasiones, se han comunicado reacciones de alergia, que incluyen angioedema
(inflamación de las capas profundas de la piel que se manifiesta a modo de grandes ronchas
alrededor de los ojos y labios, pudiendo afectar también las manos, pies y garganta) y urticaria,
broncoespasmo, hipotensión (descenso de la tensión arterial) y desmayo.

Trastornos en el aparato circulatorio y linfático: puede producirse hipocalemia potencialmente
grave como consecuencia del tratamiento sistémico de agonistas beta-2.

Trastornos psiquiátricos: nerviosismo, sensación de tensión. Al igual que con otros agonistas
beta-2, rara vez se ha comunicado hiperactividad en niños.

Trastornos del sistema nervioso: temblor leve, dolor de cabeza, mareos.

Trastornos cardiovasculares: taquicardia, angioedema, hipotensión. Se han comunicado casos
de arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y
extrasístole) en asociación con los agonistas beta-2, normalmente en pacientes susceptibles.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: al igual que con otras terapias de inhalación,
deberá tenerse en cuenta la posibilidad de broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato
en las sibilancias después de la administración.

Trastornos gastrointestinales: náuseas.

Trastornos cutáneos y subcutáneos: urticaria.

Trastornos del aparato locomotor, del tejido conjuntivo y óseos: rara vez se han comunicado
casos de calambres musculares transitorios.

Trastornos en general y afecciones en el lugar de administración: pueden darse casos de irritación bucal y faríngea.


5. CONSERVACIÓN DE VENTOALDO 100 microgramos/pulsación suspensión para
inhalación en envase a presión.

Mantenga VENTOALDO fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC. Proteger de la luz solar directa y no congelar.

El envase está a presión. No debe ser perforado, roto o quemado aún cuando aparentemente esté
vacío.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado: mes/año


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE
FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.
Dir. Técn.: Dr. J. Sabater
Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA
Fecha de última revisión: Junio 2013