Prospecto e instrucciones de VERNIES 0,4mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VERNIES 0,4mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos NITROGLICERINA.

1. ¿Qué es VERNIES 0,4mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve VERNIES 0,4mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma VERNIES 0,4mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VERNIES 0,4mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VERNIES 0,4mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos

Nº Registro: 54272
Descripción clinica: Nitroglicerina 0,4 mg 30 comprimidos sublinguales
Descripción dosis medicamento: 0,4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO SUBLINGUAL
Tipo de envase: Bote
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: NITROGLICERINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), LACTOSA
Vias de administración: VÍA SUBLINGUAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1978
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1978
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1978
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54272/54272_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54272/54272_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PARKE DAVIS, S.L.
Dirección: Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VERNIES 0,4mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Vernies 0,4 mg comprimidos sublinguales
Nitroglicerina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico o enfermero


Contenido del prospecto:

1. Qué es Vernies y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vernies
3. Cómo tomar Vernies
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vernies
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Vernies y para qué se utiliza

Vernies es un medicamento que se administra por vía sublingual y se presenta en forma de
comprimido. El principio activo, nitroglicerina, pertenece al grupo de fármacos denominado nitritos
y sustancias relacionadas.

Vernies se emplea para:
Tratamiento de urgencia en la crisis dolorosa por angina de pecho (angor pectoris).
Tratamiento de las crisis dolorosas por angina de pecho cuando existe una incapacidad del
corazón para bombear suficiente sangre (insuficiencia coronaria).
Prevención de la crisis dolorosa por angina de pecho, antes de emprender una actividad física o
bien ante las situaciones que pueden provocarle una crisis.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vernies

No tome Vernies:
Si es alérgico a nitroglicerina (o a otros nitratos o nitritos) o a cualquiera de los demás
componentes de Vernies (incluidos en la sección 6).
Si tras sufrir un infarto, le han diagnosticado shock cardiogénico (una enfermedad del corazón),
que hace que su corazón sea incapaz de bombear suficiente sangre a los tejidos.
Si se le ha diagnosticado miocardiopatía obstructiva hipertrófica (una enfermedad del corazón),
que puede dificultar la salida de la sangre del corazón.
Anemia (disminución de los glóbulos rojos en la sangre).
090177e18422a084FinalFinal On: 15-Apr-2013 11:07 Aumento de la presión en el cerebro por hemorragia cerebral (derrame de sangre en el cerebro),
o traumatismo craneoencefálico (trauma en el cráneo).
Si se encuentra en tratamiento con sildenafilo, vardenafilo ó tadalafilo (ver en Uso de otros
medicamentos).

Si presenta alguna de estas situaciones, no debe tomar Vernies. Consulte con su médico
inmediatamente.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Vernies, especialmente
si:
Sufre ciertas enfermedades cardiacas (shock circulatorio agudo, estenosis mitral grave,
taponamiento pericárdico, pericarditis constrictiva, disfunción ortostática, hipertrofia
ventricular izquierda y estenosis aórtica, insuficiencia cardíaca congestiva) que pueden resultar
afectadas negativamente por su efecto reduciendo la tensión sanguínea.
Sufre hipotensión grave (baja tensión arterial) o shock cardiogénico (una enfermedad del
corazón que hace que su corazón sea incapaz de bombear suficiente sangre a los tejidos).
Padece enfermedades cerebrovasculares que pueden producir síntomas por su efecto reduciendo
la tensión sanguínea.
Sufre enfermedad pulmonar o cor pulmonale.
Padece hipovolemia (disminución del volumen de sangre) no corregida.
Se produce hipotensión con este medicamento ya que podría tener efecto sobre el corazón y
retrasar los latidos (bradicardia).
Utiliza mucho este medicamento, ya que puede reducirse su eficacia y la de otros medicamentos
similares.
Si tiene predisposición a sufrir elevación rápida, intensa y dolorosa en la presión dentro del ojo
(glaucoma agudo).
Dosis muy altas pueden producir fuertes dolores de cabeza.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias mencionadas le hubiera ocurrido
anteriormente alguna vez.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Vernies puede interaccionar con los medicamentos relacionados a continuación. No tome estos
medicamentos al mismo tiempo que Vernies, a menos que se los haya prescrito su médico:
Medicamentos empleados para las alteraciones de la disfunción eréctil y para tratar la tensión
sanguínea elevada en los vasos sanguíneos del pulmón (hipertensión arterial pulmonar)
(sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo).
Medicamentos que reducen la tensión arterial como los antagonistas del calcio,
betabloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes
mayores, ya que pueden potenciar el efecto hipotensor (disminución de la tensión arterial) de
nitroglicerina.
Acetilcisteina (medicamento para el resfriado) puede potenciar el efecto de nitroglicerina.
Antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina pueden disminuir la respuesta a
nitroglicerina.
Medicamentos para el corazón (nitratos de uso prolongado) pueden reducir el efecto de
nitroglicerina.
090177e18422a084FinalFinal On: 15-Apr-2013 11:07 Nitroglicerina puede disminuir el efecto de alteplasa y heparina (medicamentos que regulan la
coagulación).
Ciertos medicamento que actúan sobre el sistema nervioso (anticolinérgicos como amitriptilina,
desipramina, doxepina) pueden dificultar la disolución de los comprimidos sublinguales.
Nitroglicerina puede aumentar el efecto de ciertos medicamentos que aumentan la tensión
arterial (derivados ergotamínicos) y que podrían desencadenar una angina de pecho.
Nitroglicerina puede afectar algunos test sanguíneos para medir los niveles de colesterol
(Zlatkis-Zak).
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se
hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.
Si presenta alguna de estas situaciones, consulte inmediatamente a su médico.

Toma de Vernies con los alimentos, bebidas y alcohol:
Evite la ingesta de bebidas alcohólicas.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si nitroglicerina se excreta en la leche materna, por lo que no se puede excluir el
riesgo en recién nacidos/niños.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Vernies puede producir mareo, vértigo o síncope, especialmente al inicio del tratamiento. Si nota
alguno de estos efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.

Vernies contiene lactosa:
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.


3. Cómo tomar VERNIES

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico
o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos deben colocarse debajo de la lengua hasta su completa disolución, sin ingerir saliva
durante, al menos, un minuto. Puede sentir una sensación de ardor u hormigueo en la boca.
Preferiblemente, los comprimidos se deben tomar estando sentado.

Pasados unos 5 minutos puede repetirse la dosis de un comprimido si el dolor no ha desaparecido
completamente. Puede administrarse un tercer comprimido después de 5 minutos más si continúa el
dolor. Si el dolor persiste tras un total de 3 comprimidos en un intervalo de 15 minutos, debe acudir a
un centro médico inmediatamente.
Como profiláctico, se emplea unos 5-10 minutos antes de iniciar el esfuerzo o trabajo que se
sospeche pudiera causar dolor anginoso.

No aumente la dosis. Si considera que el medicamento no es eficaz, consulte con su médico.
Debe tener en cuenta que en tratamientos crónicos con dosis elevadas pueden disminuir los efectos
de nitroglicerina.

090177e18422a084FinalFinal On: 15-Apr-2013 11:07 Si toma más Vernies del que debiera:
Se puede producir un cuadro de hipotensión, shock y coloración azulada de la piel.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento
y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Vernies:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Vernies:
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Vernies. No suspenda el tratamiento antes,
ya que se podría producir una posible reacción de retirada del tratamiento. Se recomienda disminuir
progresivamente la dosis.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Vernies puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

A continuación se muestra una lista de efectos adversos. Es importante que informe a su médico si
nota cualquier molestia.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10):
Dolor de cabeza

Frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas de cada 100):
Mareos, somnolencia
Latidos rápidos
Mareo al incorporarse
Cansancio
Baja tensión arterial

Poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 personas de cada 1.000):
Síncope
Empeoramiento de la angina de pecho, latidos lentos, piel azul
Rubefacción, colapso circulatorio
Náuseas, vómitos

Reacciones adversas muy raras (pueden afectar hasta 1 persona de cada 10.000):
Alteración de la hemoglobina (metahemoglobinemia)
Inquietud
Falta de riego en el cerebro
Ardor de estómago, mal aliento
Alteración de la respiración
Reacción cutánea grave (dermatitis exfoliativa), erupción

Efectos adversos de frecuencia no conocida:
Palpitaciones
Palidez
Vértigo
090177e18422a084FinalFinal On: 15-Apr-2013 11:07 Sudoración excesiva, urticaria

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Vernies

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y etiqueta
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. No conservar en nevera.
Conservar preferentemente en el envase original.

Una vez abierto el frasco, desechar el tapón de algodón. Para extraer un comprimido del frasco, no
depositar varios sobre la palma de la mano (pueden humedecerse y descomponerse). Si usted lleva
consigo una pequeña cantidad de comprimidos, utilice un envase adecuado y sin mezclarlos con
otros medicamentos. Evite llevar el envase cerca del cuerpo porque el propio calor corporal puede
afectar al medicamento.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Vernies

El principio activo es nitroglicerina. Cada comprimido contiene 0,4 mg de nitroglicerina.
Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato,
povidona (E-1201), estearato de calcio, amarillo de quinoleína (E-104) e indigotina (E-132).

Aspecto del producto y contenido del envase

Vernies es un medicamento que se presenta en forma de comprimidos verdes, redondos y
biconvexos. El envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Parke-Davis, S.L.
Avda. de Europa, 20 B,
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas, Madrid.

Responsable de la fabricación:
090177e18422a084FinalFinal On: 15-Apr-2013 11:07 Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Sant Marti, s/n. Pol. Industrial La Roca.
Martorelles 08107 España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
090177e18422a084FinalFinal On: 15-Apr-2013 11:07