Nº Registro: 57626
Descripción clinica: Ácido láctico/Ácido salicílico 167 mg/ml + 167 mg/ml líquido uso tópico 15 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 167 mg/ml + 167 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 15 ml
Principios activos: SALICILICO ACIDO, LACTICO ACIDO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57626/57626_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57626/57626_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.
Dirección: Severo Ochoa, 2 P.T.M.
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28738458
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Verufil solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene:
- Ac. Salicílico………0,15g
- Ac. Láctico………...0,15g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Líquido viscoso, transparente de color amarillento ámbar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Verufil está indicado en el tratamiento de las verrugas, callos, callosidades y durezas.
4.2 Posología y forma de administración
Antes de aplicar Verufil, lavar con jabón la zona a tratar, aclarar y secar con una toalla limpia.
En caso de verruga, callo, callosidad o dureza rebelde, se aconseja poner la zona afectada en remojo en
agua tibia para facilitar el tratamiento. Secar con una toalla limpia.
A continuación, aplicar Verufil sobre la verruga, callo, callosidad o dureza con la ayuda del pincel
aplicador, asegurándose que la zona a tratar quede cubierta con Verufil. El pincel aplicador permite
una aplicación precisa de Verufil sobre la verruga, callo, callosidad o dureza evitando que el líquido
rebose sobre la piel sana. No obstante, puede protegerse la piel sana circundante con una fina capa de
vaselina.
Dejar secar hasta que aparezca una película blanca.
Para evitar que la verruga, callo, callosidad o dureza estén expuestos a roces, se aconseja proteger la
zona con un apósito adhesivo.
Este procedimiento se repetirá una vez al día hasta que la verruga, callo, callosidad o dureza
desaparezca.
4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Verufil está contraindicado en pacientes con circulación deficiente o diabéticos.
No se debe usar en lunares, marcas de nacimiento o verrugas con pelo.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Verufil está destinado exclusivamente para uso cutáneo.
Si accidentalmente el medicamento se aplica sobre las membranas mucosas o sobre los ojos, enjuagar
con agua la zona afectada y quitar el collodión precipitado. Continuar lavando con abundante agua al
menos durante 15 minutos.
4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No debe usarse junto a otro queratolítico para no aumentar la capacidad cáustica de las sustancias
activas.
4.6 Embarazo y lactancia
El uso de Verufil en embarazo y lactancia no está restringido.
4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Ninguno conocido.
4.8 Reacciones adversas
Verufil puede provocar irritación y enrojecimiento cuando es aplicado sobre la piel sana adyacente a la
verruga, callo, callosidad o dureza.
4.9 Sobredosis
Es muy improbable que en la aplicación tópica se produzca intoxicación.
En caso de ingestión accidental, deberá acudir al hospital, donde se aplicarán las medidas habituales
correspondientes.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Dermatológico, otros preparados dermatológicos, callicidas y antiverrugas.
Código ATC: D11AF
El ácido salicílico es queratolítico. Produce descamación por solubilización del cemento intercelular
del estrato córneo.
El ácido láctico afecta al proceso de queratinización, ya que reduce la hiperqueratosis característica de
las verrugas, callos, callosidades y durezas. Este efecto cáustico, permite la destrucción del tejido
queratósico de las verrugas, callos, callosidades y durezas, así como del virus causante de la verruga.
5.2 Propiedades farmacocinéticas
No se han descrito.
5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
No se han descrito
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Collodión flexible
6.2 Incompatibilidades
No se han descrito
6.3 Período de validez
3 años
6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar en lugar fresco. Por ser muy inflamable, debe mantenerse el frasco bien cerrado y alejado
del fuego o fuentes de calor.
6.5 Naturaleza y contenido del envase
Frasco ámbar con tapón de rosca que contiene un pincel aplicador.
Contenido del envase 15 ml.
6.6 Precauciones especiales de eliminación, y «otras manipulaciones», en su caso.
Ninguna precaución especial
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Stiefel Farma, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, nº2
28760 Tres Cantos (Madrid)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
57.626
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Primera autorización: Septiembre de 1989
Última renovación: Septiembre 2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Diciembre 2010