Prospecto e instrucciones de VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml, compuesto por los principios activos LACTATO SODIO, GLUCOSA MONOHIDRATADA, GLUCOSA ANHIDRA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO.

1. ¿Qué es VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml?
2. ¿Para qué sirve VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml?
3. ¿Cómo se toma VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml

Nº Registro: 65352
Descripción clinica: Solución Ringer lactato/Glucosa 5% inyectable perfusión 500 ml
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Bolsa
Contenido: 20 bolsas de 500 ml
Principios activos: LACTATO SODIO, GLUCOSA MONOHIDRATADA, GLUCOSA ANHIDRA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-04-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-04-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-04-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65352/65352_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65352/65352_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAXTER, S.L.
Dirección: Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
CP: 46394
Localidad: Ribarroja del Turia (Valencia)
CIF: B46012696

Laboratorio comercializador
Nombre: BAXTER, S.L.
Dirección: Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
CP: 46394
Localidad: Ribarroja del Turia (Valencia)
CIF: B46012696

Prospecto e instrucciones de VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa.
3. Cómo usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa.
6. Instrucciones para el personal sanitario.


Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5
Solución para perfusión intravenosa

Los principios activos son: Composición en mmol/l:
- Glucosa (como monohidrato) 5 g/100 ml.
- Cloruro sódico 600 mg/100 ml. Sodio 131 mmol/l.
- Cloruro potásico 40 mg/100 ml. Potasio 5 mmol/l.
- Cloruro cálcico dihidrato 27 mg/100 ml. Calcio 2 mmol/l.
- Lactato sódico 320 mg/100 ml. Cloruros 111 mmol/l.
Lactato 29 mmol/l.

Composición en mOsm/l:
Glucosa 555 mOsm/l (aprox.)

Los demás componentes (excipientes) son:
- Agua para inyección c.s.

Titular de la autorización de comercialización:

Baxter, S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
46394- Ribarroja del Turia

Responsable de la fabricación:

Baxter S.A.
Av. René Branquart 80, Lessines
Bélgica


1. ¿QUÉ ES VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5, SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta
en envases de poliolefina/poliamida en los volúmenes siguientes: 250ml, 500ml ó 1000 ml.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 pertenece al grupo de medicamentos de soluciones
intravenosas.

Cada envase (bolsa) va sobreembolsado con una bolsa protectora de plástico compuesta de
poliamida/polipropileno.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 se utiliza para :

• Restablecimiento del balance de fluidos y electrolitos (sodio, potasio, calcio, cloruros) o reemplazo
de la pérdida de fluidos como consecuencia de diferentes situaciones clínicas (deshidratación).
• Reemplazamiento de volumen a corto plazo en caso de pérdida de volumen sanguíneo o caída de la
presión sanguínea.
• Regulación o mantenimiento del balance de acidosis de la sangre y/o tratamiento de la acidosis de
la sangre (de leve a moderada) excepto si esta acidosis se debe a que su hígado realiza un
metabolismo defectuoso de lactatos (acidosis láctica).


2. ANTES DE UTILIZAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5,
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

No se le administrará Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5:

• Si su volumen de sangre o fluidos es mayor de lo normal
• Si tiene un problema grave en los riñones (eliminación de orina en cantidades inferiores a la
cantidad normal diaria / ausencia de orina)
• Si padece fallo cardíaco no compensado
• Si su sangre contiene niveles anormalmente altos de potasio, sodio, calcio o cloruros
• Si su hígado tiene problemas en el metabolismo de lactatos (con un incremento de la acidosis de la
sangre) y/o si su sangre ya contiene niveles anormalmente altos de lactatos
• Si su mecanismo de control de la alcalinidad plasmática está deteriorado
• Si tiene infiltración de agua en los tejidos (edema)
• Si usted está bajo tratamiento con fármacos digitálicos (para el corazón).
• Si tiene diabetes descompensada, intolerancia a la glucosa o niveles demasiado altos de glucosa o
lactato en sangre.

Tenga especial cuidado con Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5:

Deberán monitorizarse los parámetros clínicos y biológicos, en particular los electrolitos en sangre y orina
y el equilibrio ácido-base de su sangre, ya que el metabolismo de lactatos tiende a aumentar la alcalinidad
de la sangre.

• En pacientes con fallo cardíaco o pulmonar la perfusión de grandes volúmenes debe realizarse bajo
monitorización específica.

• En pacientes con hipertensión, daño cardíaco, edema (infiltración y acumulación de líquidos) en los
tejidos, función renal deteriorada, pre-eclampsia (estado caracterizado por la presencia de proteínas
en la orina, edema e hipertensión) o un nivel anormalmente alto de la hormona aldosterona en la
sangre, y otras condiciones asociadas con la retención de sodio, el cloruro sódico debe utilizarse
con precaución.

• En pacientes con daño cardíaco o condiciones que produzcan un nivel anormalmente alto de potasio
(función renal deteriorada, deshidratación mayor o destrucción masiva de tejidos como ocurre en
grandes quemados), el cloruro potásico debe utilizarse con precaución.

• En pacientes con problemas en el riñón, presencia de cálculos (piedras) en el riñón o enfermedades
asociadas con la vitamina D ( como en algunas lesiones de la piel), el cloruro cálcico debe
utilizarse con precaución.

• En pacientes con problemas en el metabolismo de lactatos, el lactato sódico debe utilizarse con
precaución.

• En pacientes diabéticos, la glucosa debe utilizarse con precaución y pueden ser modificados los
requerimientos de insulina.

Debido a la presencia de glucosa, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 no se debe
administrar junto con transfusiones masivas de sangre por medio del mismo equipo (riesgo de pseudo-
aglutinación).

Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente indicadas
le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 puede usarse durante el embarazo y la lactancia
siempre y cuando se controle el equilibrio de electrolitos y fluidos.

Se recuerda que el calcio atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se conoce ningún efecto sobre la conducción o utilización de máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta médica.
Existen ciertos medicamentos que modifican los efectos de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa
5 o que por el contrario, se ven modificados por Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 no debe utilizarse junto con estos medicamentos:

• Debido a la presencia de sodio:
- Corticoides/esteroides (antiinflamatorios) y carbenoxolona (para las úlceras), los cuales están
asociados con la retención de sodio y agua (con edema e hipertensión).

• Debido a la presencia de potasio:
- Amilorida, espironolactona, triamtereno, sólos o en asociación (para aumentar la cantidad
normal de orina eliminada)
- Inhibidores de la ECA y, por extrapolación, antagonistas de los receptores de angiotensina II
(antihipertensivos)
- Tacrólimus, ciclosporina (para prevenir rechazos en transplantes)
los cuales incrementan la concentración de potasio en plasma y puede dar lugar a un nivel de
potasio potencialmente mortal, fundamentalmente en caso de un fallo renal.

• Debido a la presencia de calcio:
- Digitálicos cardiotónicos (para el corazón), cuyos efectos son potenciados por la presencia de
calcio y pueden dar lugar a una alteración seria o mortal en su corazón
- Diuréticos tiazidas (para aumentar la cantidad normal de orina eliminada) ó vitamina D que
pueden dar lugar a niveles de calcio demasiado altos cuando se administran con calcio
- Bifosfonatos (para la osteoporosis), fluoruros, algunas fluoroquinolonas y tetraciclinas
(antibióticos) que son menos absorbidas cuando se administran con calcio.

• Debido a la presencia de lactato:
- Fármacos acídicos tales como salicilatos (para el dolor), barbituratos (tranquilizantes) y litio
que son eliminados por los riñones más rápidamente
- Fármacos alcalinos, fundamentalmente simpaticomiméticos (estimulantes) (p. ej. efedrina,
pseudoefedrina) y estimulantes (p.ej. sulfato de dexanfetamina, clorhidrato de fenfluramina)
que son eliminados por los riñones más lentamente.


3. CÓMO USAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5,
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su
edad, peso, situación clínica del paciente y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido
adicionar a la solución.

La dosis recomendada para el tratamiento es:

• para adultos: 500 ml a 3 litros cada 24 horas
• para bebés y niños:
- de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h.
- de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg por encima de 10 kg)/24 h
- 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 h.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 se administra por vía intravenosa utilizando un equipo
estéril.

Si se le administra más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 del que debiera

Si usted ha utilizado más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 del que debe, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga agua y sodio puede provocar infiltración y
acumulación de líquido en los tejidos (edema), fundamentalmente en pacientes con problemas en
los riñones.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga potasio puede provocar niveles demasiado
altos de potasio en sangre con síntomas como:
- sensación de hormigueo en las extremidades del cuerpo, debilidad muscular o parálisis
- arritmias cardíacas o fallo cardiaco
- confusión mental.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga calcio puede provocar niveles demasiado
altos de calcio en sangre con síntomas como:
- nauseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal
- debilidad muscular
- alteración mental
- sed excesiva, eliminación excesiva de orina, insuficiencia renal debida a la precipitación de
sales de calcio en el riñón, piedras en el riñón
- en casos graves, alteraciones en los latidos del corazón y coma.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga lactato puede provocar niveles demasiado
altos de lactato en sangre con síntomas como:
- cansancio y debilidad muscular
- dificultad al respirar
- latidos irregulares del corazón.

• La administración prolongada o rápida de grandes volúmenes de solución de glucosa puede causar:
- deshidratación, niveles demasiado altos de glucosa en la sangre u orina y aumento de la
cantidad de orina eliminada (debido a los niveles de glucosa)

Si se añade una medicación a la solución perfundida, los signos y síntomas de una sobredosificación
pueden estar relacionados con la naturaleza de la medicación utilizada.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 puede tener efectos
adversos. Se han comunicado los siguientes:

• muy frecuentes (10)
- reacciones alérgicas o síntomas tales como erupciones localizadas o generalizadas,
enrojecimiento, hinchazón o irritación alrededor del sitio por donde el medicamento es
administrado
- acumulación de líquidos (edema) a nivel facial y/o de laringe, alteración de los electrolitos en
sangre (sodio, potasio, calcio, cloruros)
- Congestión nasal, tos, estornudos, contracción de los músculos de los bronquios y/o dificultad
en la respiración.

• frecuentes (1-10)
- Opresión en el pecho, dolor de pecho con taquicardia o bradicardia, ansiedad.

En pacientes con problemas cardíacos o pulmonares, la hiperhidratación y fallo en el corazón son muy
frecuentes.

Deben tomarse en consideración los efectos adversos relacionados con cualquier medicamento que haya
sido añadido a la solución.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5,
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los
niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

No sacar la unidad de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la
esterilidad del producto.

No utilizar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 después de la fecha de caducidad indicada
en la etiqueta.


6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Administración:

La solución es para administración por perfusión intravenosa.

Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar
inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.

No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas
debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del
líquido contenido en el envase secundario.

La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser
cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes de la perfusión o durante la perfusión a través del punto de
inyección.

Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es
necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones
que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.

La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la
aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción
adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Desechar después de un solo uso.
Desechar los envases parcialmente utilizados.
No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la
esterilidad del producto.

1-Para abrir

a. Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b. Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan
fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c. Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución
si no está transparente o contiene partículas extrañas.

2-Preparación para la administración

Usar material estéril para la preparación y administración.

a. Colgar el envase por el ojal
b. Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c. Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d. Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su
conexión, cebado y administración de la solución.

3-Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.

Para añadir medicación antes de la administración

a. Desinfectar el punto de inyección
b. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e
inyectar.
c. Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el
cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.

Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a. Cerrar la pinza del equipo
b. Desinfectar el punto de inyección
c. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e
inyectar.
d. Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical.
e. Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical
f. Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g. Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la
administración


Este prospecto fue aprobado en Abril 2003
PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa.
3. Cómo usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa.
6. Instrucciones para el personal sanitario.


Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5
Solución para perfusión intravenosa

Los principios activos son: Composición en mmol/l:
- Glucosa (como monohidrato) 5 g/100 ml.
- Cloruro sódico 600 mg/100 ml. Sodio 131 mmol/l.
- Cloruro potásico 40 mg/100 ml. Potasio 5 mmol/l.
- Cloruro cálcico dihidrato 27 mg/100 ml. Calcio 2 mmol/l.
- Lactato sódico 320 mg/100 ml. Cloruros 111 mmol/l.
Lactato 29 mmol/l.

Composición en mOsm/l:
Glucosa 555 mOsm/l (aprox.)

Los demás componentes (excipientes) son:
- Agua para inyección c.s.

Titular de la autorización de comercialización:

Baxter, S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
46394- Ribarroja del Turia

Responsable de la fabricación:

Bieffe Medital Sabiñanigo
22666 Sabiñanigo (Huesca)
España

1. ¿QUÉ ES VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5, SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta
en envases de poliolefina/poliamida en los volúmenes siguientes: 250ml, 500ml ó 1000 ml.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 pertenece al grupo de medicamentos de soluciones
intravenosas.

Cada envase (bolsa) va sobreembolsado con una bolsa protectora de plástico compuesta de
poliamida/polipropileno.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 se utiliza para :

• Restablecimiento del balance de fluidos y electrolitos (sodio, potasio, calcio, cloruros) o reemplazo
de la pérdida de fluidos como consecuencia de diferentes situaciones clínicas (deshidratación).
• Reemplazamiento de volumen a corto plazo en caso de pérdida de volumen sanguíneo o caída de la
presión sanguínea.
• Regulación o mantenimiento del balance de acidosis de la sangre y/o tratamiento de la
acidosis de la sangre (de leve a moderada) excepto si esta acidosis se debe a que su
hígado realiza un metabolismo defectuoso de lactatos (acidosis láctica).


2. ANTES DE UTILIZAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5,
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

No se le administrará Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5:

• Si su volumen de sangre o fluidos es mayor de lo normal
• Si tiene un problema grave en los riñones (eliminación de orina en cantidades inferiores a la
cantidad normal diaria / ausencia de orina)
• Si padece fallo cardíaco no compensado
• Si su sangre contiene niveles anormalmente altos de potasio, sodio, calcio o cloruros
• Si su hígado tiene problemas en el metabolismo de lactatos (con un incremento de la acidosis de la
sangre) y/o si su sangre ya contiene niveles anormalmente altos de lactatos
• Si su mecanismo de control de la alcalinidad plasmática está deteriorado
• Si tiene infiltración de agua en los tejidos (edema)
• Si usted está bajo tratamiento con fármacos digitálicos (para el corazón).
• Si tiene diabetes descompensada, intolerancia a la glucosa o niveles demasiado altos de glucosa o
lactato en sangre.

Tenga especial cuidado con Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5:

Deberán monitorizarse los parámetros clínicos y biológicos, en particular los electrolitos en sangre y orina
y el equilibrio ácido-base de su sangre, ya que el metabolismo de lactatos tiende a aumentar la alcalinidad
de la sangre.

• En pacientes con fallo cardíaco o pulmonar la perfusión de grandes volúmenes debe realizarse bajo
monitorización específica.

• En pacientes con hipertensión, daño cardíaco, edema (infiltración y acumulación de líquidos) en los
tejidos, función renal deteriorada, pre-eclampsia (estado caracterizado por la presencia de proteínas
en la orina, edema e hipertensión) o un nivel anormalmente alto de la hormona aldosterona en la
sangre, y otras condiciones asociadas con la retención de sodio, el cloruro sódico debe utilizarse
con precaución.

• En pacientes con daño cardíaco o condiciones que produzcan un nivel anormalmente alto de potasio
(función renal deteriorada, deshidratación mayor o destrucción masiva de tejidos como ocurre en
grandes quemados), el cloruro potásico debe utilizarse con precaución.

• En pacientes con problemas en el riñón, presencia de cálculos (piedras) en el riñón o enfermedades
asociadas con la vitamina D ( como en algunas lesiones de la piel), el cloruro cálcico debe
utilizarse con precaución.

• En pacientes con problemas en el metabolismo de lactatos, el lactato sódico debe utilizarse con
precaución.

• En pacientes diabéticos, la glucosa debe utilizarse con precaución y pueden ser modificados los
requerimientos de insulina.

Debido a la presencia de glucosa, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 no se debe
administrar junto con transfusiones masivas de sangre por medio del mismo equipo (riesgo de pseudo-
aglutinación).

Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente indicadas
le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 puede usarse durante el embarazo y la lactancia
siempre y cuando se controle el equilibrio de electrolitos y fluidos.

Se recuerda que el calcio atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se conoce ningún efecto sobre la conducción o utilización de máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta médica.
Existen ciertos medicamentos que modifican los efectos de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa
5 o que por el contrario, se ven modificados por Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 no debe utilizarse junto con estos medicamentos:

• Debido a la presencia de sodio:
- Corticoides/esteroides (antiinflamatorios) y carbenoxolona (para las úlceras), los cuales están
asociados con la retención de sodio y agua (con edema e hipertensión).

• Debido a la presencia de potasio:
- Amilorida, espironolactona, triamtereno, sólos o en asociación (para aumentar la cantidad
normal de orina eliminada)
- Inhibidores de la ECA y, por extrapolación, antagonistas de los receptores de angiotensina II
(antihipertensivos)
- Tacrólimus, ciclosporina (para prevenir rechazos en transplantes)
los cuales incrementan la concentración de potasio en plasma y puede dar lugar a un nivel de
potasio potencialmente mortal, fundamentalmente en caso de un fallo renal.

• Debido a la presencia de calcio:
- Digitálicos cardiotónicos (para el corazón), cuyos efectos son potenciados por la presencia de
calcio y pueden dar lugar a una alteración seria o mortal en su corazón
- Diuréticos tiazidas (para aumentar la cantidad normal de orina eliminada) ó vitamina D que
pueden dar lugar a niveles de calcio demasiado altos cuando se administran con calcio
- Bifosfonatos (para la osteoporosis), fluoruros, algunas fluoroquinolonas y tetraciclinas
(antibióticos) que son menos absorbidas cuando se administran con calcio.

• Debido a la presencia de lactato:
- Fármacos acídicos tales como salicilatos (para el dolor), barbituratos (tranquilizantes) y litio
que son eliminados por los riñones más rápidamente
- Fármacos alcalinos, fundamentalmente simpaticomiméticos (estimulantes) (p. ej. efedrina,
pseudoefedrina) y estimulantes (p.ej. sulfato de dexanfetamina, clorhidrato de fenfluramina)
que son eliminados por los riñones más lentamente.


3. CÓMO USAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5,
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su
edad, peso, situación clínica del paciente y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido
adicionar a la solución.

La dosis recomendada para el tratamiento es:

• para adultos: 500 ml a 3 litros cada 24 horas
• para bebés y niños:
- de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h.
- de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg por encima de 10 kg)/24 h
- 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 h.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 se administra por vía intravenosa utilizando
un equipo estéril.

Si se le administra más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 del que debiera

Si usted ha utilizado más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 del que debe, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga agua y sodio puede provocar infiltración y
acumulación de líquido en los tejidos (edema), fundamentalmente en pacientes con problemas en
los riñones.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga potasio puede provocar niveles demasiado
altos de potasio en sangre con síntomas como:
- sensación de hormigueo en las extremidades del cuerpo, debilidad muscular o parálisis
- arritmias cardíacas o fallo cardiaco
- confusión mental.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga calcio puede provocar niveles demasiado
altos de calcio en sangre con síntomas como:
- nauseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal
- debilidad muscular
- alteración mental
- sed excesiva, eliminación excesiva de orina, insuficiencia renal debida a la precipitación de
sales de calcio en el riñón, piedras en el riñón
- en casos graves, alteraciones en los latidos del corazón y coma.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga lactato puede provocar niveles demasiado
altos de lactato en sangre con síntomas como:
- cansancio y debilidad muscular
- dificultad al respirar
- latidos irregulares del corazón.

• La administración prolongada o rápida de grandes volúmenes de solución de glucosa puede causar:
- deshidratación, niveles demasiado altos de glucosa en la sangre u orina y aumento de la
cantidad de orina eliminada (debido a los niveles de glucosa)

Si se añade una medicación a la solución perfundida, los signos y síntomas de una sobredosificación
pueden estar relacionados con la naturaleza de la medicación utilizada.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 puede tener efectos
adversos. Se han comunicado los siguientes:

• muy frecuentes (10)
- reacciones alérgicas o síntomas tales como erupciones localizadas o generalizadas,
enrojecimiento, hinchazón o irritación alrededor del sitio por donde el medicamento es
administrado
- acumulación de líquidos (edema) a nivel facial y/o de laringe, alteración de los electrolitos en
sangre (sodio, potasio, calcio, cloruros)
- Congestión nasal, tos, estornudos, contracción de los músculos de los bronquios y/o dificultad
en la respiración.

• frecuentes (1-10)
- Opresión en el pecho, dolor de pecho con taquicardia o bradicardia, ansiedad.

En pacientes con problemas cardíacos o pulmonares, la hiperhidratación y fallo en el corazón son muy
frecuentes.

Deben tomarse en consideración los efectos adversos relacionados con cualquier medicamento que haya
sido añadido a la solución.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5,
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los
niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

No sacar la unidad de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la
esterilidad del producto.

No utilizar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 después de la fecha de caducidad indicada
en la etiqueta.


6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Administración:

La solución es para administración por perfusión intravenosa.

Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar
inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.

No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas
debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del
líquido contenido en el envase secundario.

La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser
cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes de la perfusión o durante la perfusión a través del punto de
inyección.

Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es
necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones
que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.

La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la
aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción
adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Desechar después de un solo uso.
Desechar los envases parcialmente utilizados.
No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la
esterilidad del producto.

1-Para abrir

a. Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b. Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan
fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c. Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución
si no está transparente o contiene partículas extrañas.

2-Preparación para la administración

Usar material estéril para la preparación y administración.

a. Colgar el envase por el ojal
b. Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c. Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d. Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su
conexión, cebado y administración de la solución.

3-Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.

Para añadir medicación antes de la administración

a. Desinfectar el punto de inyección
b. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e
inyectar.
c. Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el
cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.

Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a. Cerrar la pinza del equipo
b. Desinfectar el punto de inyección
c. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e
inyectar.
d. Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical.
e. Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical
f. Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g. Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la
administración


Este prospecto fue aprobado en Abril 2003
PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa.
3. Cómo usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5, solución para perfusión
intravenosa.
6. Instrucciones para el personal sanitario.


Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5
Solución para perfusión intravenosa

Los principios activos son: Composición en mmol/l:
- Glucosa (como monohidrato) 5 g/100 ml.
- Cloruro sódico 600 mg/100 ml. Sodio 131 mmol/l.
- Cloruro potásico 40 mg/100 ml. Potasio 5 mmol/l.
- Cloruro cálcico dihidrato 27 mg/100 ml. Calcio 2 mmol/l.
- Lactato sódico 320 mg/100 ml. Cloruros 111 mmol/l.
Lactato 29 mmol/l.

Composición en mOsm/l:
Glucosa 555 mOsm/l (aprox.)

Los demás componentes (excipientes) son:
- Agua para inyección c.s.

Titular de la autorización de comercialización:

Baxter, S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
46394- Ribarroja del Turia

Responsable de la fabricación:

Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way, Thetford
Reino Unido

1. ¿QUÉ ES VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5, SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta
en envases de poliolefina/poliamida en los volúmenes siguientes: 250ml, 500ml ó 1000 ml.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 pertenece al grupo de medicamentos de soluciones
intravenosas.

Cada envase (bolsa) va sobreembolsado con una bolsa protectora de plástico compuesta de
poliamida/polipropileno.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 se utiliza para :

• Restablecimiento del balance de fluidos y electrolitos (sodio, potasio, calcio, cloruros) o reemplazo
de la pérdida de fluidos como consecuencia de diferentes situaciones clínicas (deshidratación).
• Reemplazamiento de volumen a corto plazo en caso de pérdida de volumen sanguíneo o caída de la
presión sanguínea.
• Regulación o mantenimiento del balance de acidosis de la sangre y/o tratamiento de la
acidosis de la sangre (de leve a moderada) excepto si esta acidosis se debe a que su
hígado realiza un metabolismo defectuoso de lactatos (acidosis láctica).


2. ANTES DE UTILIZAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5,
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

No se le administrará Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5:

• Si su volumen de sangre o fluidos es mayor de lo normal
• Si tiene un problema grave en los riñones (eliminación de orina en cantidades inferiores a la
cantidad normal diaria / ausencia de orina)
• Si padece fallo cardíaco no compensado
• Si su sangre contiene niveles anormalmente altos de potasio, sodio, calcio o cloruros
• Si su hígado tiene problemas en el metabolismo de lactatos (con un incremento de la acidosis de la
sangre) y/o si su sangre ya contiene niveles anormalmente altos de lactatos
• Si su mecanismo de control de la alcalinidad plasmática está deteriorado
• Si tiene infiltración de agua en los tejidos (edema)
• Si usted está bajo tratamiento con fármacos digitálicos (para el corazón).
• Si tiene diabetes descompensada, intolerancia a la glucosa o niveles demasiado altos de glucosa o
lactato en sangre.

Tenga especial cuidado con Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5:

Deberán monitorizarse los parámetros clínicos y biológicos, en particular los electrolitos en sangre y orina
y el equilibrio ácido-base de su sangre, ya que el metabolismo de lactatos tiende a aumentar la alcalinidad
de la sangre.

• En pacientes con fallo cardíaco o pulmonar la perfusión de grandes volúmenes debe realizarse bajo
monitorización específica.

• En pacientes con hipertensión, daño cardíaco, edema (infiltración y acumulación de líquidos) en los
tejidos, función renal deteriorada, pre-eclampsia (estado caracterizado por la presencia de proteínas
en la orina, edema e hipertensión) o un nivel anormalmente alto de la hormona aldosterona en la
sangre, y otras condiciones asociadas con la retención de sodio, el cloruro sódico debe utilizarse
con precaución.

• En pacientes con daño cardíaco o condiciones que produzcan un nivel anormalmente alto de potasio
(función renal deteriorada, deshidratación mayor o destrucción masiva de tejidos como ocurre en
grandes quemados), el cloruro potásico debe utilizarse con precaución.

• En pacientes con problemas en el riñón, presencia de cálculos (piedras) en el riñón o enfermedades
asociadas con la vitamina D ( como en algunas lesiones de la piel), el cloruro cálcico debe
utilizarse con precaución.

• En pacientes con problemas en el metabolismo de lactatos, el lactato sódico debe utilizarse con
precaución.

• En pacientes diabéticos, la glucosa debe utilizarse con precaución y pueden ser modificados los
requerimientos de insulina.

Debido a la presencia de glucosa, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 no se debe
administrar junto con transfusiones masivas de sangre por medio del mismo equipo (riesgo de pseudo-
aglutinación).

Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente indicadas
le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 puede usarse durante el embarazo y la lactancia
siempre y cuando se controle el equilibrio de electrolitos y fluidos.

Se recuerda que el calcio atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se conoce ningún efecto sobre la conducción o utilización de máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta médica.
Existen ciertos medicamentos que modifican los efectos de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa
5 o que por el contrario, se ven modificados por Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 no debe utilizarse junto con estos medicamentos:

• Debido a la presencia de sodio:
- Corticoides/esteroides (antiinflamatorios) y carbenoxolona (para las úlceras), los cuales están
asociados con la retención de sodio y agua (con edema e hipertensión).

• Debido a la presencia de potasio:
- Amilorida, espironolactona, triamtereno, sólos o en asociación (para aumentar la cantidad
normal de orina eliminada)
- Inhibidores de la ECA y, por extrapolación, antagonistas de los receptores de angiotensina II
(antihipertensivos)
- Tacrólimus, ciclosporina (para prevenir rechazos en transplantes)
los cuales incrementan la concentración de potasio en plasma y puede dar lugar a un nivel de
potasio potencialmente mortal, fundamentalmente en caso de un fallo renal.

• Debido a la presencia de calcio:
- Digitálicos cardiotónicos (para el corazón), cuyos efectos son potenciados por la presencia de
calcio y pueden dar lugar a una alteración seria o mortal en su corazón
- Diuréticos tiazidas (para aumentar la cantidad normal de orina eliminada) ó vitamina D que
pueden dar lugar a niveles de calcio demasiado altos cuando se administran con calcio
- Bifosfonatos (para la osteoporosis), fluoruros, algunas fluoroquinolonas y tetraciclinas
(antibióticos) que son menos absorbidas cuando se administran con calcio.

• Debido a la presencia de lactato:
- Fármacos acídicos tales como salicilatos (para el dolor), barbituratos (tranquilizantes) y litio
que son eliminados por los riñones más rápidamente
- Fármacos alcalinos, fundamentalmente simpaticomiméticos (estimulantes) (p. ej. efedrina,
pseudoefedrina) y estimulantes (p.ej. sulfato de dexanfetamina, clorhidrato de fenfluramina)
que son eliminados por los riñones más lentamente.


3. CÓMO USAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5,
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su
edad, peso, situación clínica del paciente y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido
adicionar a la solución.

La dosis recomendada para el tratamiento es:

• para adultos: 500 ml a 3 litros cada 24 horas
• para bebés y niños:
- de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h.
- de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg por encima de 10 kg)/24 h
- 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 h.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 se administra por vía intravenosa utilizando
un equipo estéril.

Si se le administra más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 del que debiera

Si usted ha utilizado más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 del que debe, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga agua y sodio puede provocar infiltración y
acumulación de líquido en los tejidos (edema), fundamentalmente en pacientes con problemas en
los riñones.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga potasio puede provocar niveles demasiado
altos de potasio en sangre con síntomas como:
- sensación de hormigueo en las extremidades del cuerpo, debilidad muscular o parálisis
- arritmias cardíacas o fallo cardiaco
- confusión mental.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga calcio puede provocar niveles demasiado
altos de calcio en sangre con síntomas como:
- nauseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal
- debilidad muscular
- alteración mental
- sed excesiva, eliminación excesiva de orina, insuficiencia renal debida a la precipitación de
sales de calcio en el riñón, piedras en el riñón
- en casos graves, alteraciones en los latidos del corazón y coma.

• La sobredosificación de cualquier fluido que contenga lactato puede provocar niveles demasiado
altos de lactato en sangre con síntomas como:
- cansancio y debilidad muscular
- dificultad al respirar
- latidos irregulares del corazón.

• La administración prolongada o rápida de grandes volúmenes de solución de glucosa puede causar:
- deshidratación, niveles demasiado altos de glucosa en la sangre u orina y aumento de la
cantidad de orina eliminada (debido a los niveles de glucosa)

Si se añade una medicación a la solución perfundida, los signos y síntomas de una sobredosificación
pueden estar relacionados con la naturaleza de la medicación utilizada.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 puede tener efectos
adversos. Se han comunicado los siguientes:

• muy frecuentes (10)
- reacciones alérgicas o síntomas tales como erupciones localizadas o generalizadas,
enrojecimiento, hinchazón o irritación alrededor del sitio por donde el medicamento es
administrado
- acumulación de líquidos (edema) a nivel facial y/o de laringe, alteración de los electrolitos en
sangre (sodio, potasio, calcio, cloruros)
- Congestión nasal, tos, estornudos, contracción de los músculos de los bronquios y/o dificultad
en la respiración.

• frecuentes (1-10)
- Opresión en el pecho, dolor de pecho con taquicardia o bradicardia, ansiedad.

En pacientes con problemas cardíacos o pulmonares, la hiperhidratación y fallo en el corazón son muy
frecuentes.

Deben tomarse en consideración los efectos adversos relacionados con cualquier medicamento que haya
sido añadido a la solución.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5,
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los
niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

No sacar la unidad de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la
esterilidad del producto.

No utilizar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5 después de la fecha de caducidad indicada
en la etiqueta.


6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Administración:

La solución es para administración por perfusión intravenosa.

Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar
inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.

No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas
debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del
líquido contenido en el envase secundario.

La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser
cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes de la perfusión o durante la perfusión a través del punto de
inyección.

Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es
necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones
que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.

La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la
aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción
adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Desechar después de un solo uso.
Desechar los envases parcialmente utilizados.
No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la
esterilidad del producto.

1-Para abrir

a. Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b. Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan
fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c. Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución
si no está transparente o contiene partículas extrañas.

2-Preparación para la administración

Usar material estéril para la preparación y administración.

a. Colgar el envase por el ojal
b. Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c. Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d. Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su
conexión, cebado y administración de la solución.

3-Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.

Para añadir medicación antes de la administración

a. Desinfectar el punto de inyección
b. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e
inyectar.
c. Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el
cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.

Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a. Cerrar la pinza del equipo
b. Desinfectar el punto de inyección
c. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e
inyectar.
d. Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical.
e. Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical
f. Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g. Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la
administración


Este prospecto fue aprobado en Abril 2003