Nº Registro: 41064
Descripción clinica: Retinol/Ácido ascórbico 1.250 UI/150 mg polvo/granulado efervescente 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.250 UI/150 mg
Forma farmacéutica: POLVO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: ASCORBICO ACIDO, RETINOL
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1965
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1965
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1965
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/41064/41064_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta
CP: 08174
Localidad: San Cugat del Valles (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta
CP: 08174
Localidad: San Cugat del Valles (Barcelona)
CIF:
PROSPECTO VICOMIN A+C
COMPOSICION
Cada sobre contiene:
Retinol (D.C.I.), palmitato (vit. A) ............................................ 1.250 UI
Ac. Ascórbico (D.C.I.) (vit. C) .................................................. 150 mg
Sacarina sódica ........................................................................ 11 mg
Acido cítrico anhidro, carbonato sódico anhidro, bicarboanto sódico, polietilenglicol, amarillo de
quinoleína E-104 y ensencia de limón, c.s.p.. .......................... 1 sobre
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polvo efervescente en sobres de 3 g. Envase con 20 sobres.
ACTIVIDAD
El organismo humano necesita diariamente la vitamina C (ácido ascórbico) a todas las edades.
Esta vitamina es de gran importancia puesto que interviene en numerosos procesos del
organismo, particularmente en relación con la formación de colágeno, proteína que constituye
la membrana basal de los tejidos duros, como el hueso y el diente.
Un característica de la vitamina A es la protección de tejidos y epitelios.
Titular Fabricante
OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A. Alcalá Farma, S.L.
Parque de oficinas Sant Cugat Nord., planta 1ª, Ctra. M-300 Km 29,920
Plaza Xavier Cugat nº 2. Edificio D Alcalá de Henares
08174 Sant Cugat del Vallés Madrid
(Barcelona)
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Vicomin A+C está indicado para la prevención de estados carenciales de vitaminas A y C,
cuando no se toman cantidades suficientes de estas vitaminas con los alimentos, como dietas
desequilibradas, regímenes alimenticios. Hay que tener en cuenta que un aporte externo de
vitaminas no se considera un sustituto de una dieta equilibrada.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Vicomin A+C.
En condiciones normales, no deben administrarse en el embarazo dosis superiores a los 100
mg de vitamina C por día y en cualquier caso, siempre por indicación del médico. Aunque no
hay evidencia de efectos perjudiciales, la seguridad fetal de las dosis altas de vitamina C no ha
sido establecida.
PRECAUCIONES
No sobrepasar las dosis recomendadas.
En pacientes con alteración de la función renal o sometidos a hemodiálisis, la administración de
dosis excesivas de vitamina A puede producir hipervitamiosis A.
No debe tomarse este medicamento de forma continuada. En caso de agravación o
persistencia de los síntomas, consultar al médico.
No deben tomarse dosis altas en el embarazo (VER CONTRAINDICACIONES).
INTERACCIONES
El sulfato de neomicina y la bleomicina producen una disminución de la absorción de la
vitamina A. La isotretinoína aumenta los niveles de vitamina A en sangre.
La vitamina C en dosis altas puede modificar la acción de ciertos medicamentos.
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando antidepresivos, anticoagulantes, dosis
altas de salicilatos, sulfamidas, trimetoprim-sulfametoxazol, anticonceptivos hormonales o
suplementos de hierro.
ADVERTENCIAS
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico
antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el
embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado
por su médico.
Si está utilizando este medicamento, las pruebas de glucosa en orina, incluyendo las pruebas
por tiras reactivas, pueden dar resultados erróneos, que deberá ser tenido en cuenta por los
pacientes diabéticos.
Los pacientes con historial de formación de cálculos o gota, deberán consultar a su médico
antes de tomar este medicamento.
POSOLOGIA
La dosis oral diaria en adultos y en niños mayores de 4 años será de 1 sobre disuelto en medio
vaso de agua (1250 UI de vitamina A y 150 mg de vitamina C).
SOBREDOSIS
En caso de sobredosificación aguda o aparición de reacciones adversas, consultar a su
médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
Cuando se administran dosis excesivas de vitamina A, pueden aparecer efectos secundarios
tales como; malestar o debilidad, fiebre, sequedad o grietas en la piel o en los labios y
hemorragias en las encías, que normalmente son reversibles. Además, aumento de los niveles
de calcio en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Las dosis de vitamina C superiores a 1 g por día pueden producir diarrea, cálculos renales y
calambres abdominales.
Asimismo existe el riesgo de formación de cálculos y de precipitar ataques agudos de gota en
individuos predispuestos.
Si se observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
CONSERVACION
Almacenar por debajo de 25ºC, protegido de la luz y en lugar seco.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
TEXTO REVISADO: Julio 2004
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS