Prospecto e instrucciones de VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES, 12 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES, 12 sobres, compuesto por los principios activos PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES, 12 sobres?
2. ¿Para qué sirve VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES, 12 sobres?
3. ¿Cómo se toma VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES, 12 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES, 12 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES, 12 sobres

Nº Registro: 61677
Descripción clinica: Dextrometorfano/Pseudoefedrina 30 mg/60 mg solución/suspensión oral 12 sobres
Descripción dosis medicamento: 30 mg/60 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 12 sobres
Principios activos: PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: CARMELOSA SODICA, CICLAMATO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO, POTASIO, METABISULFITO DE, METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA, SORBATO POTASICO, ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1997
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1997
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61677/61677_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61677/61677_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES, 12 sobres

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994061677/2011003871/PH_PR_000.000.pdf
VINCITOS FORTE solución oral sobres


COMPOSICION CUANTITATIVA por sobre:
Dextrometorfano (D.C.I.) .............................................................................................................. 23,11 mg
(equivalente a 30 mg de destrometorfano hidrobromuro)
Pseudoefedrina (D.C.I.) ................................................................................................................. 49,10 mg
(equivalente a 60 mg de pseudoefedrina hidrocloruro)
Excipientes: Ciclamato sódico 200 mg. Sacarina sódica 20 mg. Glicina. Metabisulfito potásico. Edetato
disódico 2H2O. Sorbato potásico. Metil parabén. Propil parabén. Propilenglicol. Glicirrizato amónico.
Aroma de fresa. Aroma de anís. Aceite de ricino hidrogenado-polioxietilenado. Carboximetilcelulosa
sódica. Agua purificada.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envases conteniendo 12 y 20 sobres monodosis con 10 ml de solución.

ACTIVIDAD
Antitusivo y descongestionante nasal.

TITULAR I FABRICANTE
Laboratorios SALVAT, S.A.
Gall, 30-36 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de los procesos catarrales que cursan con tos que no vaya acompañada de
expectoración (tos irritativa y tos nerviosa) y congestión nasal.

CONTRAINDICACIONES
Alergia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de esta especialidad.
Insuficiencia respiratoria.
Tos asmática.
Tos acompañada de expectoración
Hipertensión grave o enfermedad isquémica cardíaca.
Pacientes que hayan sido tratados con antidepresivos (ver interacciones).
Mujeres en período de lactancia.

PRECAUCIONES
No exceder la dosis recomendada en la posología.
Consulte a su médico si la tos persiste más de 5 días o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la
piel o dolor de cabeza persistente.
No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o
enfisema, o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones.
Suspender el tratamiento en caso de vértigo, temblor, intranquilidad u otros signos de estimulación del
Sistema Nervioso Central.


INTERACCIONES
No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), ni con antihipertensivos
(Guanetidina), nitratos, hormonas tiroideas, ß-bloqueantes, glucósidos digitálicos, levodopa y otros
descongestionantes nasales, por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos
secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el mismo. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994061677/2011003871/PH_PR_000.000.pdf
ADVERTENCIAS
Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, cardíacas o renales,
glaucoma e hipertensión, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma e hipertrofia de próstata.
Administrar con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o cuando ésta
va acompañada de secreción excesiva.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Este mdicamento contiene metabisulfito potásico como excipiente por lo que puede causar reacciones de
tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles,
especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
VINCITOS FORTE por contener sorbato potásico y metabisulfito potásico como excipìente es
perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir después de
la administración oral molestias de estómago o diarrea.
Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado como excipiente puede
producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de
obstrucción intestinal.

Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por
lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos
graves (ver epígrafe “Si toma más VINCITOS JUNIOR del que debiera”).


EMBARAZO Y LACTANCIA
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos puede ser peligroso para el embrión o feto y
debe ser vigilado por su médico.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCION
Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de reacción,
somnolencia o vértigo que habrá de tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar
maquinaria peligrosa.

USO EN NIÑOS
No administrar a niños menores de 12 años.

POSOLOGIA
Adultos: 1 sobre cada 6-8 horas, si fuera necesario. Dosis máxima 4 sobres al día.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Rasgar el sobre por el extremo indicado y tomar el contenido directamente.

SOBREDOSIFICACION
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo,
irritabilidad, hipertensión o hipotensión.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en niños un estado de sopor o alteraciones en
la forma de andar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad
ingerida. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994061677/2011003871/PH_PR_000.000.pdf

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes,
pudiendo aparecer efectos adversos graves, como taquicardia (aceleración de los latidos del corazón),
letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo),
agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo (movimiento
incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño
cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de
conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.

REACCIONES ADVERSAS
Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales, dolor de cabeza, insomnio,
nerviosismo o intranquilidad. En este caso es aconsejable reducir la posología. También puede aparecer
sequedad de boca, dificultad para orinar, debilidad muscular, temblores, palpitaciones, mareos o
sudoración. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de
efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

CONSERVACIÓN
Protéjalo del calor y de la luz directa. Evitar la congelación.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

TEXTO REVISADO: Mayo 2011
LOGO SALVAT CON DIRECCIÓN