Prospecto e instrucciones de VINCITOS JUNIOR, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VINCITOS JUNIOR, 20 sobres, compuesto por los principios activos PSEUDOEFEDRINA, DEXTROMETORFANO.

1. ¿Qué es VINCITOS JUNIOR, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve VINCITOS JUNIOR, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma VINCITOS JUNIOR, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VINCITOS JUNIOR, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VINCITOS JUNIOR, 20 sobres

Nº Registro: 63639
Descripción clinica: Dextrometorfano/Pseudoefedrina 7,5 mg/15 mg solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 7,5 mg/15 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 20 sobres
Principios activos: PSEUDOEFEDRINA, DEXTROMETORFANO
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, CARMELOSA SODICA, CICLAMATO DE SODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, EDETATO DE DISODIO, POTASIO, METABISULFITO DE, PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA, SORBATO POTASICO, ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-02-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-02-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-02-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63639/63639_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63639/63639_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de VINCITOS JUNIOR, 20 sobres

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063639/2011003872/PH_PR_000.000.pdf
PROSPECTO

VINCITOS JUNIOR
En este prospecto se explica:
1. Qué es VINCITOS JUNIOR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar VINCITOS JUNIOR
3. Cómo tomar VINCITOS JUNIOR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VINCITOS JUNIOR

VINCITOS JUNIOR

- Cada sobre de 10 mL contiene, como principios activos, 5,77 mg de dextrometorfano (DCI)
(equivalente a 7,5 mg de dextrometorfano hidrobromuro) y 12,27 mg de pseudoefedrina (DCI)
(equivalente a 15 mg de pseudoefedrina hidrocloruro).
- Los demás componentes (excipientes) son: ciclamato sódico, sacarina sódica, glicina, metabisulfito
potásico, edetato disódico, sorbato potásico, p-hidroxibenzoato de metilo (E-218), p-hidroxibenzoato
de propilo (E-216), propilenglicol, glicirrizato amónico, aroma de fresa, aroma de anís, aceite de
ricino hidrogenado-polioxietilenado, carmelosa sódica y agua purificada.

La autorización de comercialización y de fabricación es de:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat
Barcelona – ESPAÑA

1. QUÉ ES VINCITOS JUNIOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VINCITOS JUNIOR se presenta en forma de solución para administración oral, en sobres de 10 ml, en
envases de 12 y 20 sobres.
VINCITOS JUNIOR contiene dextrometorfano y pseudoefedrina como principios activos que actúan como
antitusivo y descongestionante nasal, respectivamente

VINCITOS JUNIOR está indicado para el tratamiento de los síntomas de la tos seca y congestión nasal.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado VINCITOS JUNIOR para
obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, debe consultar al médico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063639/2011003872/PH_PR_000.000.pdf

2. ANTES DE TOMAR VINCITOS JUNIOR
No tome VINCITOS JUNIOR
- Si es Usted alérgico (hipersensible) a dextrometorfano o pseudoefedrina o a alguno de los
componentes del preparado
- Si Usted tiene insuficiencia respiratoria, tos asmática o tos acompañada de expectoración
(secreciones)
- Si Usted sufre de hipertensión (tensión alta) grave o enfermedad isquémica cardíaca (del corazón).
- Si Usted está tomando antidepresivos (medicamentos para la depresión), del tipo IMAO o bien
furazolidona o procarbazina (ver apartado interacciones)
- Mujeres en periodo de lactancia

Tenga especial cuidado con VINCITOS JUNIOR
- Si Usted está tomando algún medicamento para enfermedades del corazón (nitratos, glucósidos
digitálicos, ß - bloqueantes).
- Si Usted está tomando levodopa (medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) u
hormonas tiroideas.
- Si ya toma algún descongestionante nasal.
- No ingiera bebidas alcohólicas mientras esté tomando VINCITOS JUNIOR.
- Si padece enfermedades hepáticas (del hígado), cardíacas (del corazón), renales (del riñón), glaucoma
(tensión en los ojos), hipertensión (tensión alta), hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma o hipertrofia
de próstata.
- Si Usted tiene tos persistente o crónica como la debida al tabaco
- Si Usted tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o si va acompañada de secreción
excesiva.
- Si mientras está tomando este medicamento sufre vértigo, temblor, intranquilidad u otros signos de
estimulación del Sistema Nervioso Central. Si nota cualquiera de los síntomas anteriores suspenda el
tratamiento
- Uso en niños: El uso de VINCITOS JUNIOR no está indicado en niños menores de 2 años.

Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo
tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves
(ver epígrafe “Si toma más VINCITOS JUNIOR del que debiera”).

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si Usted está amamantando a un bebé no es aconsejable que tome VINCITOS JUNIOR.

Conducción y uso de máquinas
- VINCITOS JUNIOR puede hacerle sentir cansancio, somnolencia o vértigo.
- No conduzca mientras esté tomando VINCITOS JUNIOR ya que puede impedirle conducir de forma
segura.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos puede ser peligroso para el embrión o feto y
debe ser vigilado por su médico Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063639/2011003872/PH_PR_000.000.pdf
- No utilice ninguna herramienta, máquina peligrosa ni realice actividades de riesgo en las que una falta
de atención pueda ponerle a Usted o a los demás en peligro de muerte o daño grave.


Información importante sobre alguno de los componentes de VINCITOS JUNIOR
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo.
- Este medicamento contiene metabisulfito potásico como excipiente por lo que puede causar
reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes
susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
- VINCITOS JUNIOR por contener sorbato potásico y metabisulfito potásico como excipiente es
perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir después
de la administración oral molestias de estómago o diarrea.
- Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado-polioxietilenado como excipiente puede
producir náuseas, vómitos, cólico y a altas dosis purgación severa. No administrar en caso de
obstrucción intestinal.


Toma de otros medicamentos
- VINCITOS JUNIOR puede disminuir el efecto de los antihipertensivos (medicamentos para la
tensión alta) y de los nitratos (medicamentos para el corazón).
- La administración de quinidina (medicamento para la arritmia cardiaca) aumenta el efecto del
dextrometorfano (principio activo de VINCITOS JUNIOR).
- El uso simultáneo con ?-bloqueantes, glucósidos digitálicos o levodopa, puede aumentar el riesgo
de arrítmias cardíacas.
- La administración conjunta con hormonas tiroideas puede aumentar los efectos de la pseudoefedrina
o de estos medicamentos.
- No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), ni con furazolidona
y procarbazina, hasta 2 semanas después de finalizarse el tratamiento, ya que pueden producir
severas reacciones tóxicas caracterizadas por excitación, aumento de la tensión arterial, fiebre,
rigidez muscular y espasmos de laringe.
- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR VINCITOS JUNIOR
- Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
- VINCITOS JUNIOR puede administrarse con o sin alimentos.
- Rasgue el sobre por el extremo indicado y tome el contenido directamente.

Vía oral
Si estima que la acción de VINCITOS JUNIOR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.
Si tiene enfermedad hepática (del hígado) la dosis debe reducirse a la mitad.
• Niños de 6 a 12 años:
2 sobres de VINCITOS JUNIOR cada 6 –8 horas. Dosis máxima 8 sobres de VINCITOS JUNIOR al
día.

• Niños de 2 a 6 años:
1sobre de VINCITOS JUNIOR cada 6 –8 horas. Dosis máxima 4 sobres de VINCITOS JUNIOR al
día.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063639/2011003872/PH_PR_000.000.pdf
Si Usted Toma más VINCITOS JUNIOR del que debiera
Si Usted ha tomado VINCITOS JUNIOR en mayor cantidad de la debida consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico. Los síntomas son confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo, irritabilidad,
hipertensión o hipotensión.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en niños un estado de sopor o alteraciones en la
forma de andar. Estos efectos desaparecen mediante la inducción al vómito y lavado gástrico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono (91)562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes,
pudiendo aparecer efectos adversos graves, como taquicardia (aceleración de los latidos del corazón),
letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo),
agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo (movimiento
incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral,
ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia,
arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.


Si olvidó tomar VINCITOS JUNIOR
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, VINCITOS JUNIOR puede tener efectos adversos.
- Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales, nauseas, dolor de cabeza,
confusión mental, vértigo, insomnio, nerviosismo o intranquilidad. En este caso reducir la posología.
- También se ha descrito sequedad de boca, dificultad para orinar, debilidad muscular, temblores,
palpitaciones, mareos o sudoración.
- El consumo simultáneo de alcohol puede acentuar la aparición de efectos secundarios.
Si nota cualquiera de estos síntomas, comuníquelo a su médico.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

CONSERVACION DE VINCITOS JUNIOR
Mantenga VINCITOS JUNIOR fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la luz. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. No congelar.

Caducidad
No utilizar VINCITOS JUNIOR después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y la caja.

Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2011