Nº Registro: 61827
Descripción clinica: Vinpocetina 5 mg 25 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 25 comprimidos
Principios activos: VINPOCETINA
Excipientes: LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1997
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1997
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61827/61827_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61827/61827_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: COVEX, S.A.
Dirección: Acero, 25
CP: 28770
Localidad: Colmenar Viejo (Madrid)
CIF: A28476034
Laboratorio comercializador
Nombre: COVEX, S.A.
Dirección: Acero, 25
CP: 28770
Localidad: Colmenar Viejo (Madrid)
CIF: A28476034
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VINPOCETINA COVEX 5 mg comprimidos
vinpocetina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES VINPOCETINA COVEX 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos está indicada para el tratamiento de los síntomas
de deterioro cognitivo relacionados con patología vascular cerebral. Antes de empezar
el tratamiento deberá descartarse enfermedad degenerativa de causa no vascular
(enfermedad de Alzheimer).
2. ANTES DE TOMAR VINPOCETINA COVEX 5 mg comprimidos
No tome Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos:
- Si es alérgico (hipersensible) a la vinpocetina o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento.
- Si está embarazada o en período de lactancia.
- Si padece una hemorragia cerebral.
- Si tiene hipertensión craneal.
Tenga especial cuidado con Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos:
- Si padece problemas cardíacos.
- Si usted está sometido a tratamiento con antiarrítmicos, antihipertensivos o
anticoagulantes.
- Si padece insuficiencia hepática.
- Si ha experimentado intolerancia a otros alcaloides de la vinca.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Aunque no se han descrito, no se puede descartar la posibilidad de interacción entre
vinpocetina y fármacos antiarrítmicos, antihipertensivos o anticoagulantes. Si se
considera necesario el tratamiento con vinpocetina en pacientes tratados con los
medicamentos citados es conveniente efectuar un seguimiento del tratamiento.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos en embarazo y
durante el período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede alterar la capacidad de reacción lo que perjudica la capacidad
para conducir y utilizar maquinaria, sobre todo en los casos de ingestión del
medicamento con alcohol.
Información importante sobre algunos de los componentes de Vinpocetina Covex
5 mg comprimidos:
Este medicamento contiene 66,55 mg de lactosa por comprimido lo que deberá ser
tenido en cuenta en pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa,
galactosemia o insuficiencia de lactasa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con
él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR VINPOCETINA COVEX 5 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Vinpocetina Covex 5 mg
comprimidos indicadas por su médico. Si no está seguro consulte a su médico o
farmacéutico.
Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos se administra por vía oral. La dosificación de
Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos es de 1 ó 2 comprimidos tres veces al día. Se
recomienda la ingestión de los comprimidos durante las comidas, sin masticarlos.
Si toma más Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos del que debiera:
Si usted u otra persona ha ingerido una sobredosis de vinpocetina, por favor informe a
su médico quien le indicará las medidas que debe tomar.
No se tiene constancia de casos de intoxicación por sobredosificación con Vinpocetina
Covex 5 mg comprimidos. En caso de sobredosis o intoxicación accidental consultar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente salte la dosis
que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): dolor de cabeza, vértigo,
episodios de caída leve de la tensión arterial, erupciones cutáneas y picor.
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): alteraciones del sueño,
nerviosismo, ansiedad, angustia, sensación de entumecimiento u hormigueo,
taquicardia, dolor abdominal o náuseas.
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): alteraciones
gastrointestinales como dispepsia ( sensación de plenitud).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VINPOCETINA COVEX 5 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
No utilice Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos:
- El principio activo es vinpocetina
- Los demás componentes son lactosa, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de
sustitución, estearato magnésico y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Comprimidos blancos, redondeados, con el logo de Covex ( ) en una de sus caras y
una ranura en la otra.
Envase: los comprimidos se acondicionan en blisters de PVC/aluminio de 25
comprimidos y se presentan en estuches de 25 y 50 comprimidos
Titular de la Autorización de Comercialización:
COVEX, S.A.
C/ Acero nº 25, Pol. Ind. Sur, 28770 COLMENAR VIEJO (Madrid).
Tfno: 91 845 02 00
Telefax: 91 845 02 08
e-mail: [email protected]
Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
C/ Venus nº 72, Pol. Ind. Colón II, 08228 TERRASSA (Barcelona).
Tfno: 93 700 25 25
Telefax: 93 700 25 00
Este prospecto ha sido aprobado en
Noviembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.