Prospecto e instrucciones de VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos ENALAPRIL MALEATO, NITRENDIPINO.

1. ¿Qué es VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 64557
Descripción clinica: Enalapril/Nitrendipino 10 mg/20 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg/20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: ENALAPRIL MALEATO, NITRENDIPINO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-02-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-02-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-02-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64557/64557_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64557/64557_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: J. URIACH AND CIA., S.A.
Dirección: Avda. Camí Reial, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF: A63279152

Prospecto e instrucciones de VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. QUÉ ES VIPRES 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE VIPRES 10/20 mg comprimidos


VIPRES 10/20 mg comprimidos

Los principios activos son enalapril maleato y nitrendipino. Cada comprimido contiene 10 mg de
enalapril maleato y 20 mg de nitrendipino. Los excipientes son hidrogenocarbonato de sodio, lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona, laurilsulfato de sodio, estearato de
magnesio.

Titular y responsable de la fabricación:
Titular:
FERRER INTERNACIONAL S.A.
Gran Vía de Carlos III, 94
08028 – Barcelona
ESPAÑA

1. QUÉ ES VIPRES 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VIPRES se presenta en estuches de 30 comprimidos. Los comprimidos son oblongos biconvexos de color
amarillo y con un grabado “E/N” en una de las caras. Enalapril maleato pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la
ECA). Nitrendipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los canales de
calcio.
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes que no se controlan
adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.

2. ANTES DE TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos

No tome este medicamento en caso de:
• alergia a cualquiera de sus componentes
• haber padecido reacciones alérgicas a medicamentos similares.
• estar embarazada de más de tres meses.
• padecer shock cardiovascular, insuficiencia cardíaca, y si le han diagnosticado en los días previos una
angina de pecho, un infarto cardíaco o un infarto cerebral
• padecer insuficiencia renal grave o estar en tratamiento con hemodiálisis
• padecer insuficiencia hepática grave
• padecer enfermedad por estrechamiento de las válvulas del corazón
• padecer estrechamiento de las arterias renales
• niños y adolescentes
Respons
a b le d e
la
fab r ica
Tenga especial cuidado con VIPRES 10/20 mg comprimidos
• Si Ud. experimenta hinchazón de la cara, labios, lengua y/o laringe, deberá interrumpir de
inmediato el tratamiento y comunicarlo a su médico inmediatamente.
• Si Ud. padece enfermedad del riñón, su médico puede considerar necesario realizar ciertas pruebas
durante el tratamiento con este medicamento.
• Si Ud. piensa que está embarazada (o pudiera quedarse), deberá comunicarlo a su médico. No se
recomienda administrar VIPRES en los primeros meses del embarazo, y no debe ser tomado si Ud.
está embarazada de más de 3 meses, ya que podría causar daños graves a su bebé si se utiliza en
esta etapa (ver sección de embarazo).
• Si Ud. experimenta fiebre o infección durante el tratamiento, deberá comunicarlo a su médico lo
antes posible
• Si Ud. tiene problemas de corazón
• Si Ud. presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento
• Si sufre pérdida de líquidos por uso de medicamentos diuréticos, diarrea o vómitos; por dieta pobre
en sal, o por otras causas, ya que puede notar sensación de mareo al cambiar bruscamente de
posición.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera
ocurrido alguna vez

Toma de VIPRES 10/20 mg comprimidos con los alimentos o bebidas
VIPRES se puede tomar con las comidas.
No debe tomar zumo de pomelo al mismo tiempo que VIPRES.

Embarazo
Ud. debe informar a su médico si está (o piensa que puediera estar) embarazada. Su médico normalmente
le aconsejará que interrumpa el tratamiento con VIPRES antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa
que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de VIPRES. No se recomienda
tomar VIPRES en las etapas iniciales del embarazo, y no debe ser tomado cuando el embarazo es de más
de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza tras el tercer mes de embarazo.

Lactancia
Informe a su médico si Ud. está en período de lactancia o a punto de empezarlo. No se recomienda la
lactancia a bebés recien nacidos (primeras semanas después del nacimiento), y especialmente en
prematuros, no se recomienda mientras se administra VIPRES.
En el caso de bebés mayores, su médico debe aconsejarle acerca de los beneficios y riesgo de tomar
VIPRES mientras está en período de lactancia, comparado con los de otros tratamientos.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir o utilizar máquinas al inicio del tratamiento,
por lo que se recomienda precaución en esta etapa.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
VIPRES puede aumentar el efecto de otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial.
No debe tomar VIPRES junto con diuréticos ahorradores de potasio, con suplementos de potasio u otros
medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en sangre.
Tenga especial precaución si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos: Litio,
relajantes musculares, antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales, baclofeno, fármacos
antipsicóticos, antidepresivos, alopurinol, fármacos citostáticos, inmunosupresores, corticoides
sistémicos, procainamida, amifostina, cimetidina, ranitidina, digoxina, anticonvulsivantes, rifampicina y
medicamentos para el tratamiento de infecciones producidas por hongos.

3. CÓMO TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con VIPRES. No suspenda el tratamiento antes.
Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:
1 comprimido al día, tragado con un poco de agua. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin fraccionarlos o masticarlos.

Si usted toma más VIPRES 10/20 mg comprimidos del que debiera
Si Ud. ha tomado más VIPRES del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.
En este caso, podrá sufrir una disminución excesiva de la presión arterial.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91.562.04.20.

Si olvidó tomar VIPRES 10/20 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos VIPRES puede tener efectos adversos.
Los efectos secundarios habituales (1-10) son dolor de cabeza, enrojecimiento facial, tos e hinchazón de
las piernas. Efectos adversos no habituales (0,1-1) son mareo, taquicardia, rubores, nauseas, molestias
digestivas e hipotensión. Muy raramente (0,01) se han detectado casos aislados de debilidad,
hipotermia, palpitación, isquemia periférica, sangre en orina, faringitis, traqueitis, dificultad respiratoria,
distensión abdominal, alteración de las pruebas analíticas hepáticas, alteración de los niveles de potasio
en sangre, somnolencia, sensación de hormigueo, temblor y calambres.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VIPRES 10/20 mg comprimidos

Mantenga VIPRES fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar VIPRES después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2009


“logo Grupo Uriach” J. URIACH & Cía S.A.
Pol. Ind. Riera de Caldes – Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. QUÉ ES VIPRES 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE VIPRES 10/20 mg comprimidos


VIPRES 10/20 mg comprimidos

Los principios activos son enalapril maleato y nitrendipino. Cada comprimido contiene 10 mg de
enalapril maleato y 20 mg de nitrendipino. Los excipientes son hidrogenocarbonato de sodio, lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona, laurilsulfato de sodio, estearato de
magnesio.

Titular y responsable de la fabricación:
Titular:
FERRER INTERNACIONAL S.A.
Gran Vía de Carlos III, 94
08028 – Barcelona
ESPAÑA

1. QUÉ ES VIPRES 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VIPRES se presenta en estuches de 30 comprimidos. Los comprimidos son oblongos biconvexos de color
amarillo y con un grabado “E/N” en una de las caras. Enalapril maleato pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la
ECA). Nitrendipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los canales de
calcio.
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes que no se controlan
adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.

2. ANTES DE TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos

No tome este medicamento en caso de:
• alergia a cualquiera de sus componentes
• haber padecido reacciones alérgicas a medicamentos similares.
• estar embarazada de más de tres meses.
• padecer shock cardiovascular, insuficiencia cardíaca, y si le han diagnosticado en los días previos una
angina de pecho, un infarto cardíaco o un infarto cerebral
Respons
a b le d e
la
fab r ica
• padecer insuficiencia renal grave o estar en tratamiento con hemodiálisis
• padecer insuficiencia hepática grave
• padecer enfermedad por estrechamiento de las válvulas del corazón
• padecer estrechamiento de las arterias renales
• niños y adolescentes

Tenga especial cuidado con VIPRES 10/20 mg comprimidos
• Si Ud. experimenta hinchazón de la cara, labios, lengua y/o laringe, deberá interrumpir de
inmediato el tratamiento y comunicarlo a su médico inmediatamente.
• Si Ud. padece enfermedad del riñón, su médico puede considerar necesario realizar ciertas pruebas
durante el tratamiento con este medicamento.
• Si Ud. piensa que está embarazada (o pudiera quedarse), deberá comunicarlo a su médico. No se
recomienda administrar VIPRES en los primeros meses del embarazo, y no debe ser tomado si Ud.
está embarazada de más de 3 meses, ya que podría causar daños graves a su bebé si se utiliza en
esta etapa (ver sección de embarazo).
• Si Ud. experimenta fiebre o infección durante el tratamiento, deberá comunicarlo a su médico lo
antes posible
• Si Ud. tiene problemas de corazón
• Si Ud. presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento
• Si sufre pérdida de líquidos por uso de medicamentos diuréticos, diarrea o vómitos; por dieta pobre
en sal, o por otras causas, ya que puede notar sensación de mareo al cambiar bruscamente de
posición.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera
ocurrido alguna vez

Toma de VIPRES 10/20 mg comprimidos con los alimentos o bebidas
VIPRES se puede tomar con las comidas.
No debe tomar zumo de pomelo al mismo tiempo que VIPRES.

Embarazo
Ud. debe informar a su médico si está (o piensa que puediera estar) embarazada. Su médico normalmente
le aconsejará que interrumpa el tratamiento con VIPRES antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa
que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de VIPRES. No se recomienda
tomar VIPRES en las etapas iniciales del embarazo, y no debe ser tomado cuando el embarazo es de más
de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza tras el tercer mes de embarazo.

Lactancia
Informe a su médico si Ud. está en período de lactancia o a punto de empezar. No se recomienda la
lactancia a bebés recien nacidos (primeras semanas después del nacimiento), y especialmente en
prematuros, no se recomienda mientras se administra VIPRES.
En el caso de bebés mayores, su médico debe aconsejarle acerca de los beneficios y riesgo de tomar
VIPRES mientras está en período de lactancia, comparado con los de otros tratamientos.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir o utilizar máquinas al inicio del tratamiento,
por lo que se recomienda precaución en esta etapa.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
VIPRES puede aumentar el efecto de otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial.
No debe tomar VIPRES junto con diuréticos ahorradores de potasio, con suplementos de potasio u otros
medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en sangre.
Tenga especial precaución si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos: Litio,
relajantes musculares, antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales, baclofeno, fármacos
antipsicóticos, antidepresivos, alopurinol, fármacos citostáticos, inmunosupresores, corticoides
sistémicos, procainamida, amifostina, cimetidina, ranitidina, digoxina, anticonvulsivantes, rifampicina y
medicamentos para el tratamiento de infecciones producidas por hongos.

3. CÓMO TOMAR VIPRES 10/20 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con VIPRES. No suspenda el tratamiento antes.
Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:
1 comprimido al día, tragado con un poco de agua. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin fraccionarlos o masticarlos.

Si usted toma más VIPRES 10/20 mg comprimidos del que debiera
Si Ud. ha tomado más VIPRES del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.
En este caso, podrá sufrir una disminución excesiva de la presión arterial.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91.562.04.20.

Si olvidó tomar VIPRES 10/20 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos VIPRES puede tener efectos adversos.
Los efectos secundarios habituales (1-10) son dolor de cabeza, enrojecimiento facial, tos e hinchazón de
las piernas. Efectos adversos no habituales (0,1-1) son mareo, taquicardia, rubores, nauseas, molestias
digestivas e hipotensión. Muy raramente (0,01) se han detectado casos aislados de debilidad,
hipotermia, palpitación, isquemia periférica, sangre en orina, faringitis, traqueitis, dificultad respiratoria,
distensión abdominal, alteración de las pruebas analíticas hepáticas, alteración de los niveles de potasio
en sangre, somnolencia, sensación de hormigueo, temblor y calambres.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VIPRES 10/20 mg comprimidos

Mantenga VIPRES fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar VIPRES después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2009
“logo Grupo Uriach” J. URIACH & Cía S.A.
Pol. Ind. Riera de Caldes – Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans