Prospecto e instrucciones de VISCOTEÍNA 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VISCOTEÍNA 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos CARBOCISTEINA.

1. ¿Qué es VISCOTEÍNA 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve VISCOTEÍNA 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma VISCOTEÍNA 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VISCOTEÍNA 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VISCOTEÍNA 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 44833
Descripción clinica: Carbocisteína 50 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: CARBOCISTEINA
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, METIL PARABEN SODICO, PROPIL PARABEN SODICO, SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1967
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1967
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1967
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/44833/44833_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/44833/44833_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Laboratorio comercializador
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Prospecto e instrucciones de VISCOTEÍNA 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Viscoteína 50 mg/ml solución oral
Carbocisteína

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, o se produce: fiebre, erupciones en la piel,
dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Viscoteína y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Viscoteína
3. Cómo tomar Viscoteína
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Viscoteína
6. Información adicional

1. QUÉ ES VISCOTEÍNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Viscoteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, y se utiliza para fluidificar
las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas, facilitando su eliminación.

2. ANTES DE TOMAR VISCOTEÍNA

No tome Viscoteína:
- Si es alérgico (hipersensible) a la carbocisteína y sus derivados, o a cualquiera de los demás
componentes de Viscoteína.
- Si padece úlcera de estómago o duodeno.
- Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.
- Si es asmático o padece una insuficiencia respiratoria grave.

Tenga especial cuidado con Viscoteína:
- Si padece insuficiencia hepática o renal grave
- En pacientes ancianos, que son especialmente sensibles a los efectos adversos de la
carbocisteína.
- Durante los primero s días es normal que aumente la expectoración, pero si los síntomas
persisten más de 5 días o empeoran, debe consultar a su médico.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Consulte a su médico antes de tomar Viscoteína si está tomando medicamentos contra la tos o que
disminuyen las secreciones bronquiales.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se debe tomar este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o
el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito interferencias sobre la conducción y/o el uso de máquinas si se está tomando
Viscoteína.

Información importante sobre algunos de los componentes de Viscoteína
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,5 g de
sacarosa por cada 5 ml.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de
metilo, sal de sodio (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217).

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 44,62
mg de sodio por dosis de 5 ml y 133,86 mg de sodio por dosis de 15 ml.

3. CÓMO TOMAR VISCOTEÍNA

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento se administra por vía oral, sólo o bien diluido en agua u otro líquido y
preferentemente antes de las comidas. La dosis normal es:
- Adultos y niños mayores de 12 años: 15 ml (750 mg de carbocisteína) tres veces al día.
- Niños de 5 a 12 años: 5 ml (250 mg de carbocisteína) tres veces al día.
- Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml (125 mg de carbocisteína) tres veces al día.
Se recomienda beber abundante líquido durante el día.

Instrucciones para la correcta administración del preparado
Con el fin de asegurar una dosificación correcta y dado su uso en pediatría, se recomienda realizar la
dosificación utilizando el vaso dosificador incluido en la presentación que tiene marcadas las siguientes
medidas: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml y 15 ml.
Coloque el vaso dosificador sobre una superficie plana y a la altura de los ojos. Llénelo de la solución
hasta la línea que indica su dosis.
Después de su uso, lave el vaso dosificador con agua.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, o se produce: fiebre, erupciones en la piel,
dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si toma más Viscoteína del que debiera:
La ingestión accidental de dosis muy elevadas puede producir reacciones de hipersensibilidad, náuseas,
vómitos, diarreas, dolor de cabeza, hemorragias gastrointestinales, etc.
Si ha tomado más Viscoteína del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o
bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 0420, indicando el medicamento
y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Viscoteína:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Viscoteína puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación:
Muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de
cada 100 pacientes), Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), Raros (que
afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000
pacientes).

Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Se pueden presentar molestias digestivas (malestar gástrico, náuseas, diarreas) sobre todo a dosis
altas, que suelen desaparecer con la reducción de la dosis administrada.

Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), acompañadas de urticaria (aparición de
habones y picor), dolor de cabeza, erupciones en la piel.

Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Espasmo bronquial (sensación repentina de dificultad para respirar como ocurre en el asma). En estos
casos se aconseja suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VISCOTEÍNA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Viscoteína después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Viscoteína:
- El principio activo es carbocisteína. Cada ml de solución oral contienen 50 mg de
carbocisteína.
- Los demás componentes son: sacarosa, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, sal de
sodio (E-219), parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217), colorante caramelo (E-
150), aroma caramelo, hidróxido sódico para ajuste de pH, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Viscoteína es una solución para administración por vía oral que se presenta en envases de 200 ml y un
vasito dosificador.
El vasito dosificador tiene marcadas las siguientes medidas: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml y 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es