Prospecto e instrucciones de VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO.

1. ¿Qué es VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas

Nº Registro: 64867
Descripción clinica: Tocoferol 500 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO
Excipientes: ACEITE DE MAIZ
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-06-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-06-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-06-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64867/64867_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64867/64867_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg
cápsulas duras (Acetato de dl- a-tocoferol)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tienen alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es VITAMINA E ARKOPHARMA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar VITAMINA E ARKOPHARMA
3. Cómo tomar VITAMINA E ARKOPHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VITAMINA E ARKOPHARMA
6. Información adicional


1. QUÉ ES VITAMINA E ARKOPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La Vitamina E es un antioxidante, actuando como antioxidante de las grasas, especialmente de los ácidos grasos
poliinsaturados, por ser los compuestos más susceptibles a la autooxidación. El tocoferol previene la oxidación de
constituyentes celulares esenciales y/o evita la formación de productos tóxicos de oxidación.
Este medicamento es para:
- Tratamiento de déficit de vitamina E en enfermedades graves con síndrome de malabsorción que cursan con
esteatorrea: resecciones gastrointestinales, enfermedad celíaca.
- Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción biliar, atresia biliar)
- Abetalipoproteinemia.

2. ANTES DE TOMAR VITAMINA E ARKOPHARMA

No tome VITAMINA E ARKOPHARMA
Si es alérgico a la vitamina E o a cualquiera de los demás componentes de VITAMINA E ARKOPHARMA.
Si se encuentra en tratamiento con anticoagulantes orales: acenocumarol, warfarina, ya que la vitamina E puede
aumentar su efecto.

Tenga especial cuidado con VITAMINA E ARKOPHARMA
- Cuando exista déficit en vitamina K, ya que la administración de dosis elevadas de vitamina E puede aumentar
los defectos de la coagulación. Altas dosis de vitamina E pueden antagonizar a la vitamina K e inhibir la
producción de protrombina.
- Si tiene predisposición a la trombosis o está tomando estrógenos (incluidos anticonceptivos orales), la
administración de vitamina E puede aumentar el riesgo de trombosis.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta.
La vitamina E aumenta el efecto de los anticoagulantes orales.
Grandes dosis de vitamina E pueden antagonizar a la vitamina K e inhibir la producción de protrombina.
La administración simultánea de estrógenos (incluidos los anticonceptivos orales) puede aumentar el riesgo de
trombosis.
La colestiramina y el colestipol pueden interferir la absorción de vitamina E.
El orlistat puede disminuir la absorción gastrointestinal de vitamina E; se debe dejar un intervalo de 2 horas, antes o
después, entre la administración de orlistat y la vitamina E.

- 4 - Toma de VITAMINA E ARKOPHARMA con alimentos y bebidas
La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se han identificado complicaciones maternas o fetales debidas a la deficiencia o exceso de la vitamina E.
El tocoferol es excretado en cantidades significativas con la leche materna. La suplementación materna de vitamina
E se recomienda solamente en el caso de que la dieta no suministre las cantidades adecuadas.
Conducción y uso de máquinas
La toma de este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

3. CÓMO TOMAR VITAMINA E ARKOPHARMA

Siga exactamente las instrucciones de administración de VITAMINA E ARKOPHARMA indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:

Adultos:
Tratamiento de déficit de vitamina E : 800 – 1000 mg/día.
Síndrome de malabsorción con esteatorrea : 100 mg/kg/día.
Abetalipoproteinemia : 50-100 mg/kg/día.

Uso en niños:
No administrar a niños más que bajo prescripción médica.
Niños mayores de 1 año:
Abetalipoproteinemia : 50 – 100 mg/kg/día.
Colestasis crónica, atresia biliar : 150 – 200 mg/kg/día.

Este medicamento se toma por vía oral. Tomar las cápsulas con un vaso de agua u otro líquido, durante o después de
las comidas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con VITAMINA E ARKOPHARMA. No suspenda antes el
tratamiento.
Si estima que la acción de VITAMINA E ARKOPHARMA es demasiado fuerte o demasiado débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más VITAMINA E ARKOPHARMA de la que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto
y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar VITAMINA E ARKOPHARMA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, VITAMINA E ARKOPHARMA puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Se han descrito pocos casos de efectos adversos, incluso a dosis altas. Pueden aparecer, raramente (1):
alteraciones emocionales, diarrea, malestar gástrico, espasmos intestinales, debilidad muscular, dolor de cabeza, fatiga
y náuseas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VITAMINA E ARKOPHARMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar protegido de la humedad.

- 5 - Fecha de caducidad:
No utilice VITAMINA E ARKOPHARMA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después
de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de VITAMINA E ARKOPHARMA:
Cada cápsula contiene 500 mg de vitamina E (acetato de dl- a-tocoferol) como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: aceite de maíz y gelatina (cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase:
Envases de 30 cápsulas duras acondicionadas en blisters de PVC/Aluminio de 15 unidades cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:
ARKOPHARMA, S.A
Laboratorios Farmacéuticos
C/ Amaltea, 9
28045 MADRID

Responsable de la fabricación:
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Este prospecto ha sido aprobado en: Febrero 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
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