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Prospecto e instrucciones de VITANGO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VITANGO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos RHODIOLA ROSEA RAIZ EXTRACTO SECO.

  1. ¿Qué es VITANGO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve VITANGO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma VITANGO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene VITANGO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos?

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Ficha técnica de VITANGO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos


Nº Registro: 72268
Descripción clinica: Extracto seco de raíz de Rhodiola rosea 200 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: RHODIOLA ROSEA RAIZ EXTRACTO SECO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-02-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-05-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-05-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-05-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72268/72268_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72268/72268_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: DR. WILLMAR SCHWABE GMBH ANDCO.
Dirección: Willmar-Schwabe-Strasse, 4
CP: D-76227
Localidad: Karlsruhe
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de VITANGO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE


Dr. Willmar Schwabe GmbH & CO. (logo Schwabe)

Vitango
Comprimidos recubiertos con película.
Extracto de Rhodiola rosea WS
®
1375


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante para obtener los mejores resultados debe
utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es Vitango y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Vitango
3. Cómo tomar Vitango
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vitango
6. Información adicional


1. QUÉ ES Vitango Y PARA QUÉ SE UTILIZA:
Es un medicamento tradicional a base de plantas usado para el alivio de los síntomas asociados al estrés y
trabajo excesivo, tales como fatiga, agotamiento, irritabilidad. Basado exclusivamente en su uso
tradicional.


2. ANTES DE TOMAR Vitango:

No tome Vitango en los siguientes casos:
- Si usted es alérgico (hipersensible) al extracto de Rhodiola rosea o a cualquier otro componente de
la especialidad.

Tenga especial cuidad con Vitango:
• No está recomendado el uso de Vitango en niños y adolescentes menores de 18 años.
• No administrar a pacientes con las funciones hepática o renal deterioradas, ya que no se dispone de
información suficiente sobre su seguridad.

Uso de otros medicamentos
No se conocen interacciones hasta la fecha.

Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia:
Vitango no lo deben tomar mujeres embarazadas o en periodo de lactancia ya que no hay estudios
adecuados en este tipo de pacientes.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicación.

Conducción y uso de maquinaria peligrosa
No se han realizado estudios sobre cómo afecta este medicamento a la capacidad de conducir o de utilizar
maquinaria peligrosa.

Uso en adolescentes y niños
No se recomienda su administración a niños y adolescentes menores de 18 años.


3. CÓMO TOMAR Vitango:

Tome siempre Vitango de acuerdo con las instrucciones descritas en este prospecto.

Vitango es un comprimido recubierto con película para tomar por vía oral.

La posología diaria recomendada, a menos que su médico le haya prescrito otra distinta, es la siguiente:

Adultos y adolescentes mayores de 18 años: Tomar dos comprimidos al día (uno antes del desayuno y
uno antes de la comida).

Es recomendable tomar los comprimidos con un vaso de agua, preferiblemente 30 minutos antes de
ingerir alimentos.

Si usted toma más Vitango del que debiera
No se ha informado de ningún caso de sobredosis.

Si olvidó tomar Vitango:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas pero continue el tratamiento tal como se
indica en este prospecto.

Si tiene alguna duda más sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, Vitango puede tener efectos secundarios, aunque no todas las personas los
sufren.

Ha sido informado un caso aislado de reacción de hipersensibilidad y un caso aislado de hipoglucemia
(glucosa baja en sangre). La relación causal con la ingesta del extracto de Rhodiola rosea no ha sido
probada.

Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota un efecto adverso no descrito en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Vitango:
MANTENGA Vitango FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

Este medicamento no necesita de ninguna condición especial de conservación.

No utilizar Vitango después de la fecha de caducidad indicada en la caja y blister después de CAD. La
fecha de caducidad se refiere al último día del mes.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medioambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Vitango:
Cada comprimido recubierto con película contiene, como principio activo, 200 mg de extracto seco de
raíz de Rhodiola rosea (1.5-5:1)(WS
®
1375).
El agente de extracción es etanol 60 (m/m).

Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio
precipitado, estearato de magnesio, hipromelosa, ácido esteárico, óxido de hierro rojo (hierro(III)óxido),
dióxido de titanio, emulsión anti-espumante.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Vitango son comprimidos recubiertos con película redondos de color rojo.
Vitango está disponible en envases de 15, 20, 30, 40 y 60 comprimidos recubiertos con película.
Puede que todos los tamaños de envase no se encuentren en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
ALEMANIA

Represnetante local:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)

Este prospecto fue aprobado en Mayo 2010

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