Prospecto e instrucciones de WARTEC CREMA, 1 tubo de 5 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de WARTEC CREMA, 1 tubo de 5 g, compuesto por los principios activos PODOFILOTOXINA.

1. ¿Qué es WARTEC CREMA, 1 tubo de 5 g?
2. ¿Para qué sirve WARTEC CREMA, 1 tubo de 5 g?
3. ¿Cómo se toma WARTEC CREMA, 1 tubo de 5 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene WARTEC CREMA, 1 tubo de 5 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de WARTEC CREMA, 1 tubo de 5 g

Nº Registro: 61338
Descripción clinica: Podofilotoxina 1,5 mg/g crema 5 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 1,5 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 5 g
Principios activos: PODOFILOTOXINA
Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, ACIDO SORBICO, METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), CETILICO, ALCOHOL, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-07-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61338/61338_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de WARTEC CREMA, 1 tubo de 5 g

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto

1. Qué es WARTEC Crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar WARTEC Crema
3. Cómo usar WARTEC Crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de WARTEC Crema

WARTEC crema
Podofilotoxina

El principio activo de WARTEC Crema es podofilotoxina. Cada gramo de crema contiene 1,5 mg de
podofilotoxina.
Los demás componentes son metil parahidroxibenzoato (E 218); propil parahidroxibenzoato (E 216);
ácido sórbico (E 200); ácido fosfórico; alcohol estearílico; alcohol cetílico; miristato de isopropilo;
parafina líquida; aceite de coco fraccionado; butil hidroxianisol (E 320); emulgente E 2155 y agua
purificada.

TITULAR DE LA AUTORIZACION:

Stiefel Farma, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, nº 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

FABRICANTE:

Stiefel Laboratories (Irlanda) Ltd., Finisklin Industrial Estate, Sligo - Irlanda.

1. QUÉ ES WARTEC Crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA

WARTEC Crema se presenta en un tubo con 5 gramos, para uso externo.

WARTEC Crema, pertenece al grupo de medicamentos denominados antivirales tópicos.

WARTEC Crema está indicado para el tratamiento de las verrugas genitales que afectan, al pene en el
caso del hombre y a los genitales externos en la mujer.

2. ANTES DE USAR WARTEC Crema

No use WARTEC Crema:

• Si es Vd. alérgico a la podofilotoxina o a cualquier otro componente del medicamento.
• Si Vd. tiene heridas abiertas, como por ejemplo las originadas por procedimientos quirúrgicos.

• Si Vd. está empleando al mismo tiempo otros medicamentos que contengan podofilotoxina.
• Si Vd. está embarazada o en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con WARTEC crema:

• Si el medicamento entra en contacto con los ojos, en este caso deberá lavarlos a fondo utilizando agua
abundante.
• Si la crema permanece en contacto con la piel sana deberá lavarse con agua y jabón, ya que puede
resultar perjudicial.

Durante el tratamiento debe evitar las relaciones sexuales. En caso contrario, deberá utilizar un
preservativo.

Uso en niños

WARTEC Crema no debe utilizarse en niños.

Embarazo y Lactancia

WARTEC Crema no debe usarse durante el embarazo ni en el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar/usar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Hasta el momento, se desconocen los efectos de WARTEC Crema sobre la capacidad de conducir o
utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de WARTEC Crema:

Por contener ácido sórbico como excipiente, en uso tópico puede causar inflamación de la piel.

Por contener butil hidroxianisol como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado otros medicamentos incluyendo
cualquiera que Vd. haya adquirido sin receta.

3. CÓMO USAR WARTEC Crema

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde usar su medicamento.

Su médico le dirá cómo debe usar la crema y durante cuánto tiempo.
WARTEC Crema debe aplicarse 2 veces al día, por la mañana y por la noche, durante 3 días, utilizando
solamente la cantidad de crema necesaria para cubrir la verruga, seguidos de 4 días sin tratamiento.

Si a los 7 días de iniciar el tratamiento persiste alguna lesión, se repetirá el ciclo de tratamiento (2
aplicaciones al día durante 3 días, seguidos de 4 días sin tratamiento); hasta un máximo de 4 ciclos de
tratamiento.

Si después de 4 ciclos de tratamiento queda alguna verruga, debe consultarse al medico.

Cuando las verrugas ocupen un área mayor de 4 cm
2
se recomienda que el tratamiento se realice bajo la
supervisión directa de personal sanitario.

Si estima que la acción de WARTEC Crema es demasiado fuerte ó débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Antes de aplicar WARTEC Crema se debe lavar, con agua y jabón el área afectada, y secarla a
continuación.

Para ayudar a la localización del área a tratar, se adjunta un pequeño espejo dentro del envase,
utilizándolo según el dibujo.


La crema debe aplicarse cuidadosamente con la yema del dedo, utilizando la cantidad justa y suficiente
para cubrir cada verruga, frotando suavemente. Una vez aplicada la crema, lávese las manos
cuidadosamente.


Si Vd. usa más WARTEC Crema del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental con WARTEC Crema, consulte inmediatamente a su médico
o farmacéutico, acuda al hospital más cercano mostrando al personal sanitario el tubo de crema y el
prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tlfno. 91-562.04.20.

Si olvidó usar WARTEC Crema:

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga la pauta indicada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, WARTEC Crema puede tener efectos adversos.

Al segundo o tercer día de aplicación, cuando comienzan a desaparecer las verrugas, puede producirse
irritación, sensibilidad y escozor. En la mayoría de los casos estos efectos son leves y transitorios. No
obstante, si persisten y provocan malestar, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE WARTEC Crema

Mantenga WARTEC Crema fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar WARTEC Crema después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2002