Prospecto e instrucciones de XEPLION 75 mg SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA , 1 jeringa precargada de 0,75 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de XEPLION 75 mg SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA , 1 jeringa precargada de 0,75 ml, compuesto por los principios activos PALIPERIDONA PALMITATO.

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Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de XEPLION 75 mg SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA , 1 jeringa precargada de 0,75 ml

Nº Registro: 11672003
Descripción clinica: Paliperidona 75 mg inyectable 0,75 ml 1 jeringa precargada
Descripción dosis medicamento: 75 mg
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Tipo de envase: Jeringa precargada
Contenido: 1 jeringa precargada de 0,75 ml
Principios activos: PALIPERIDONA PALMITATO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 20, FOSFATO DISODICO, DIHIDROGENOFOSFATO SODICO MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-11-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-03-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-03-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-03-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/11672003/11672003_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/11672003/11672003_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V
Dirección: Turnhoutseweg, 30
CP: B-2340
Localidad: Beerse
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JANSSEN-CILAG, S.A.
Dirección: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF: A28925899

Prospecto e instrucciones de XEPLION 75 mg SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA , 1 jeringa precargada de 0,75 ml

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