Prospecto e instrucciones de XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 30 sobres, compuesto por los principios activos GLUCOSAMINA SULFATO.

1. ¿Qué es XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 30 sobres

Nº Registro: 66203
Descripción clinica: Glucosamina 1.500 mg (1.178 mg) solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: GLUCOSAMINA SULFATO
Excipientes: ASPARTAMO, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 21-06-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-01-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66203/66203_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66203/66203_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Laboratorio comercializador
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Prospecto e instrucciones de XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 30 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

XICIL 1500 mg polvo para solución oral EFG
Sulfato de Glucosamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es XICIL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar XICIL
3. Cómo tomar XICIL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de XICIL
6. Información adicional

1. QUÉ ES XICIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

XICIL pertenece al grupo de los medicamentos denominados otros compuestos antiinflamatorios y
antirreumáticos no esteroideos.

XICIL está indicada para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada.

2. ANTES DE TOMAR XICIL

No tome XICIL
- Si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de XICIL.
- Si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.

Tenga especial cuidado con XICIL
- Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de
los niveles de azúcar en sangre, cuando se empieza el tratamiento con glucosamina.
- Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en
algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina.
- Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los
síntomas pueden empeorar.
- Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo
investigaciones en estas condiciones y, por lo tanto, no pueden darse recomendaciones sobre
dosificación.

Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que
debería considerarse otro tratamiento.
No tome XICIL si es menor de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Tenga cuidado si toma XICIL simultáneamente con otros medicamentos, especialmente con warfarina y
tetraciclina. Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.

Toma de XICIL con los alimentos y bebidas
Disolver el contenido del sobre de XICIL en un vaso de agua y tómelo una vez al día, preferiblemente en
las comidas.

Embarazo y lactancia
XICIL no debe utilizarse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de la glucosamina durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta XICIL sobre la capacidad de conducir y utilizar
máquinas. Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia al tomar XICIL, no debería conducir
ni manejar máquinas (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”)

Información importante sobre algunos de los componentes de XICIL
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 151 mg
(6,57 mmol) de sodio por sobre.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que
es una fuente de fenilalanina.


3. CÓMO TOMAR XICIL

Siga exactamente las instrucciones de administración de XICIL indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le ajustará la dosis de acuerdo a su estado.

Modo de administración y posología
La dosis normal de inicio es de un sobre (disuelto en un vaso de agua) una vez al día, preferiblemente en
las comidas.
Para uso oral.

Duración del tratamiento
La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas agudos dolorosos. El alivio de los
síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifieste hasta después de varias semanas
de tratamiento y, en algunos casos, incluso más. Si no experimenta alivio de los síntomas en 2-3 meses,
debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina.


Si toma más XICIL del que debiera
Si toma más XICIL del que debiera, o si otra persona o niño toma este medicamento, coméntelo a su
médico o farmacéutico.
Signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor
articular, nauseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. No continúe tomando XICIL a la menor presencia de
los síntomas mencionados anteriormente.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame
al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono. (91) 562-04-20, indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

Si olvidó tomar XICIL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, XICIL puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Debe interrumpir el tratamiento de glucosamina y acudir inmediatamente a su médico si experimenta
síntomas de angioedema, tales como:
- Hinchazón de cara, lengua o garganta
- Dificultad para tragar
- Urticaria y dificultad para respirar

Los más frecuentemente observados son:

Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)
- Dolor de cabeza
- Cansancio
- Nauseas
- Dolor abdominal
- Indigestión
- Diarrea
- Estreñimiento
-
Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas)
- Erupción
- Picor
- Enrojecimiento
- Vómitos

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Mareo
- Empeoramiento de los síntomas del asma
- Urticaria
- Aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre
con diabetes mellitus

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE XICIL

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice XICIL después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase después de la
abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de XICIL
El principio activo es glucosamina. Cada sobre de XICIL contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina
como sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.178 mg de glucosamina.
Los demás componentes son: aspartamo (E-951), sorbitol (E-420), sodio, ácido cítrico y macrogol 4000.

Aspecto del producto y contenido del envase
El polvo es blanco cristalino e inodoro y se envasa en sobres monodosis.

Cada envase contiene 20 ó 30 sobres monodosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM, S.L.
Avda. Diagonal, 67-69
08019 –Barcelona- España
Teléfono: 0034932988200
Fax: 0034934319885

Responsable de la fabricación
SIGMAR ITALIA S.r.l.
Vía Sombrero, 11
24011 – Almè (Bergamo) - Italia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Ecónomico Europeo con los
siguientes nombres:

DONA Bulgaria
DONA República Checa
DONA Alemania
DONA Hungría
DONA Irlanda
DONA Italia
DONA Rumania
DONA Eslovenia
DONAROT Grecia
VIARTRIL-S Italia
VIARTRIL-S Portugal
VIARTRIL Irlanda
ARTHRYL Estonia
ARTHRYL Finlandia
ARTHRYL Hungría
ARTHRYL Letonia
ARTHRYL Lituania
ARTHRYL Polonia
GLUCOMICIN Portugal


Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2010