Prospecto e instrucciones de YODUK COMPLEX COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de YODUK COMPLEX COMPRIMIDOS, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FOLICO ACIDO, POTASIO IODURO, VITAMINA B12.

1. ¿Qué es YODUK COMPLEX COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve YODUK COMPLEX COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma YODUK COMPLEX COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene YODUK COMPLEX COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de YODUK COMPLEX COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Nº Registro: 68852
Descripción clinica: Potasio ioduro/Ácido fólico/Cianocobalamina 300 microgramos/400 microgramos/2 microgramos 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 300 microgramos/400 microgramos/2 microgramos
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FOLICO ACIDO, POTASIO IODURO, VITAMINA B12
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, CROSCARMELOSA SODICA, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-10-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-05-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-05-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-05-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68852/68852_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68852/68852_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de YODUK COMPLEX COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

En este prospecto podrá encontrar la siguiente información:

1. Qué es Yoduk Complex Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Yoduk Complex Comprimidos
3. Cómo tomar Yoduk Complex Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Yoduk Complex Comprimidos


YODUK Complex Comprimidos
(Ácido fólico, Vitamina B12 y Yoduro de potasio)

Los principios activos son: Ácido fólico (DCI), Cianocobalamina (DCI) (Vitamina B
12
) y Yoduro de
potasio. Cada comprimido contiene: 400 microgramos de ácido fólico, 2 microgramos de
Cianocobalamina (Vitamina B12) y 300 microgramos de yoduro de potasio, equivalente a 229,35
microgramos de yodo.
Los excipientes son: Celulosa microcristalina, Almidón de maíz pregelatinizado, Sílice amorfa, Fosfato
de calcio hidrogenado dihidrato, Croscarmelosa de sodio, Almidón glicolato de sodio,
Hidroxipropilcelulosa de baja sustitución y Estearato de magnesio

Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI ESPAÑA, S.L. División Farmacéutica
C/ Isla de la Palma, 37-2ª Planta. 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Responsable de la Fabricación:
Laboratorios Toll manufacturing Services, S.L.
Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid).


1. QUE ES YODUK Complex Comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA

Yoduk Complex se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Yoduk Complex pertenece a un grupo de medicamentos llamados yodoterapia
Yoduk complex se utiliza para la prevención de los trastornos por deficiencia de yodo (TDY), ácido
fólico y vitamina B
12
en mujeres embarazadas durante el primer trimestre y durante un mes antes de la
concepción como profilaxis de defectos del tubo neural y prevención de trastornos neurológicos en el
feto.

ANTES DE TOMAR YODUK Complex Comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos

No tome Yoduk Complex:

- Si Vd. es alérgico a cualquiera de los componentes de Yoduk Complex

Especialmente relacionado con el yoduro potásico.

- Si padece bronquitis aguda
- Si presenta hepertiroidismo manifiesto o hipertiroidismo latente si la dosis es mayor de 150
microgramos al día.

Tenga especial cuidado con Yoduk Complex:

- El tratamiento con Yoduk complex a pacientes epilépticas debe hacerse bajo estricta supervisión
médica.

- Debido a que este medicamento contiene yoduro potásico y que algunas personas son
especialmente sensibles al yodo, el tratamiento debe iniciarse con precaución.

- Los yoduros pueden afectar a la glándula tiroidea, por lo que la administración de estos
preparados puede interferir con los análisis de la función tiroidea.

- No deben utilizarse desinfectantes yodados para la desinfección del neonato ni de la madre
gestante.

Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes
de tomar este medicamento:

- Pacientes con vasculitis hipocomplementémica, bocio o tiroides autoinmune presentan riesgo de
padecer efectos secundarios como consecuencia de la administración de yodo.

- Se debe tener especial precaución al iniciar el tratamiento en pacientes con enfermedad renal,
hiperpotasemia, bocio o tuberculosis activa.


Toma de Yoduk Complex con los alimentos y bebidas:

No se conocen interacciones de Yoduk Complex con ningún alimento ni bebida.


Embarazo
Yoduk Complex está indicado en la prevención de deficiencias de ácido fólico, vitamina B12 y yodo
antes y durante el embarazo, ya que Yoduk Complex contiene estos tres principios activos en las dosis
recomendadas para el embarazo. La administración a mujeres embarazadas de vitamina B12, ácido fólico
y yoduro de potasio en dosis superiores a las dosis recomendadas diarias debe hacerse bajo control
médico y evaluando la relación beneficio-riesgo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un
medicamento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción o uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento
Este medicamento no contiene gluten.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interferir con Yoduk Complex; en estos casos puede ser necesario cambiar
la dosis, interrumpir el tratamiento con alguno de ellos o esperar al menos 3 horas entre la administración
de ambos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los
siguientes medicamentos:
- Antiulcerosos (medicamentos para la acidez gástrica).
- Cloranfenicol (antibiótico).
- Fenitoina: medicamento para las convulsiones.
- Antagonistas de ácido fólico ( Metotrexato)
- Fluorouracilo:
- Diuréticos ahorradores de potasio
- Sales de litio
- Fármacos antitiroides
- Otras posibles interacciones: Antiepilépticos, estrógenos, uso prolongado de corticoesteriodes,
combinación trimetroprim / sulfametoxazol y abuso de alcohol.

Interacciones con pruebas de diagnóstico:

Los yoduros pueden afectar a la glándula tiroidea, por lo que la administración de estos preparados puede
interferir con los análisis de la función tiroidea.

Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

2. COMO TOMAR YODUK Complex comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis diaria recomendada de Yoduk Complex es de 1 comprimido diario, administrado antes de las
comidas.

Si estima que la acción de YODUK Complex es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico

Su médico determinará la duración del tratamiento con YODUK Complex; no lo suspenda ni lo
prolongue.

Si usted toma Yoduk Complex más del que debiera:
Si usted ha tomado más Yoduk Complex de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o contacte con el Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20.

Dosis muy superiores de ácido fólico y vitamina B 12 a las de Yoduk Complex son bien toleradas, por lo
que no es de temer una intoxicación incluso por ingestión masiva accidental. En el caso del yodo, la
administración de dosis altas (rango de miligramos) o durante largos períodos de tiempo puede producir
un cuadro de yodismo, caracterizado por sabor metálico, quemazón en boca y garganta, sensibilidad
dolorosa en dientes y encías, aumento de salivación, coriza, estornudos e irritación ocular con hinchazón
de los párpados. También puede producirse fuerte dolor de cabeza, tos, edema pulmonar e hinchazón y
molestias de las glándulas parótidas y submaxilares (glándulas situadas por debajo del maxilar inferior).
La faringe, laringe y amígdalas pueden también inflamarse.

Los signos y síntomas del yodismo suelen desaparecer espontáneamente después de unos días de haber
discontinuado el tratamiento.
En zonas seborreicas pueden aparecer erupciones (sarpullidos) moderadas, raramente erupciones (sarpullidos)
graves.
La irritación gástrica es común siempre que se ingieran dosis muy altas y puede producirse diarrea, a veces
sanguinolenta.
El uso de grandes dosis de yoduro potásico o durante largos periodos de tiempo puede producir hiperplasia
(aumento) de la glándula tiroides, bocio e hipotiroidismo grave.

Si olvidó tomar Yoduk Complex:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando
se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (24 horas).

3. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Yoduk Complex puede tener efectos adversos.

Se han observado los siguientes efectos adversos, que se clasifican por órganos y sistemas y por
frecuencias. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100,1/10); poco
frecuentes (1/1.000, 1/100); raras (1/10.000,1/1.000); muy raras (1/10.000).
Trastornos de la sangre y sistema linfático:
Poco frecuentes. Púrpura trombocitopénica trombótica (trastorno de la sangre caracterizado por
bajo número de plaquetas y de glóbulos rojos)

Trastornos endocrinos:
Poco frecuentes: Bocio
Hiper e hipotiroidismo
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: diarrea pasajera, nauseas, vómitos, hinchazón/dolor abdominal y flatulencia.
Raras: sabor metálico y aumento de la salivación.

Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos:
Poco frecuentes: picor, erupciones cutáneas, eritemas (enrojecimiento inflamatorio de la
piel),urticaria (erupción en forma de ronchas y picor) y angioedema
(desarrollo de grandes ronchas especialmente alrededor de los ojos, labios y
garganta )

Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: vasculitis (hipersensibilidad al medicamento que conlleva inflamación y daño a
los vasos sanguíneos de la piel).
Periarteritis fatal (enfermedad vascular en la cual las arterias pequeñas y
medianas resultan inflamadas y dañadas)

Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: Edema (incluido edema facial y de glotis)

Trastornos generales:
Poco frecuentes: Hipersensibilidad y malestar general


Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


4. CONSERVACION DE YODUK Complex Comprimidos

Mantenga Yoduk Complex fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener el envase en el embalaje exterior

Caducidad
No utilizar Yoduk Complex después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2007