Prospecto e instrucciones de YURELAX 10 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de YURELAX 10 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas, compuesto por los principios activos CICLOBENZAPRINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es YURELAX 10 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve YURELAX 10 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma YURELAX 10 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene YURELAX 10 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de YURELAX 10 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas

Nº Registro: 56428
Descripción clinica: Ciclobenzaprina 10 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: CICLOBENZAPRINA HIDROCLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1985
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1985
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1985
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56428/56428_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56428/56428_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MEDA PHARMA S.A.U
Dirección: Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MEDA PHARMA S.A.U
Dirección: Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de YURELAX 10 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas

Prospecto: información para el paciente

Yurelax 10 mg cápsulas duras
Ciclobenzaprina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4

Contenido del prospecto:

1. Qué es Yurelax y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Yurelax
3. Cómo tomar Yurelax
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Yurelax
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Yurelax y para qué se utiliza

Yurelax contiene como principio activo ciclobenzaprina. Es un relajante muscular que ejerce su acción
sobre el aparato locomotor. Está indicado para el alivio del dolor producido por los espasmos
musculares, asociados a procesos musculoesqueléticos agudos y dolorosos.

La ciclobenzaprina no es eficaz en el espasmo muscular debido a las lesiones del Sistema Nervioso
Central.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yurelax

No tome Yurelax

- Si es alérgico a ciclobenzaprina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si padece problemas de corazón como arritmias, alteraciones de la conducción cardíaca,
insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio reciente.
- Si padece una enfermedad del tiroides llamada hipertiroidismo.
- Si está tomando o ha tomado IMAOs (medicamentos para la depresión o parkinson) en los últimos
14 días antes de comenzar el tratamiento con Yurelax.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Yurelax:

- Si está tomando al mismo tiempo otros depresores del sistema nervioso central porque puede
aumentar sus efectos adversos.
- Si tiene una historia de retención urinaria. - Si padece de presión intraocular elevada o glaucoma de ángulo cerrado (enfermedad del ojo que
presenta dolor repentino e intenso en un ojo, visión borrosa, halos y enrojecimiento).
- Si padece epilepsia.
- Si tiene problemas de hígado
- Si padece tensión arterial alta.
- Si es una persona de edad avanzada


Toma de Yurelax con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

Durante el tratamiento con ciclobenzaprina, debe evitar usar los siguientes medicamentos a menos que
el médico le indique lo contrario:

Antiparkinsonianos (medicamentos utilizados para el parkinson inhibidores de la MAO:
rasagilina, selegilina); antidepresivos ( inhibidores de la MAO:tranilcipromina, moclobemida);
analgésicos (tramadol); antibacterianos (linezolid), porque pueden producir aumento de la
tensión arterial o convulsiones graves si se toman con ciclobenzaprina.

Estos medicamentos pueden producir taquicardias o arritmias si se toman con ciclobenzaprina:

o Medicamentos utilizados para problemas del corazón como antiarrítmicos
(dronedarona, amiodarona, disopiramida, flecainida, ranolazina), antianginosos
(ivabradina) y betabloqueantes (sotalol).
o Antineoplásicos (medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer: trióxido de
arsénico, lapatinib, nilotinib, pazopanib, sunitinib, vemurafenib y vinflunina).
o Antibióticos (claritromicina, eritromicina, telitromicina, levofloxacino,
moxifloxacino).
o Antifúngicos (medicamentos utilizados para tratar los hongos: fluconazol,
voriconazol).
o Antimaláricos (lumefantrina).
o Antipsicóticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia: pimozida,
asenapina, clozapina, droperidol, paliperidona, ziprasidona).
o Antidepresivos (fluoxetina).
o Medicamentos que actúan en el sistema nervioso (metadona, tetrabenazina,
pasireotida).
o Medicamentos que contengan fosfato de sodio.
o Antiasmáticos (formoterol).

Otros antineoplásicos (medicamentos para tratar el cáncer: procarbacina), antimigrañosos
(medicamentos utilizados para los dolores de cabeza muy intensos: amilotriptan) y
antidepresivos (duloxetina, hidroxitriptófano, trazodona, desvenlafaxina, escitalopram);
porque pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico (tensión elevada, fiebre,
cambios en el estado mental, contracciones musculatres …) cuando se toman con
ciclobenzaprina.

Guanetidina (medicamento para tratar la tensión arterial elevada) porque la ciclobenzaprina
puede disminur el efecto de la guanetidina.

Alcohol y otros medicamentos que enlentecen la actividad del sistema nervioso ya que la
ciclobenzprina puede aumentar su efecto. Toma de Yurelax con los alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con ciclobenzaprina debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas. La
ciclobenzaprina puede potenciar los efectos del alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo:
Se desconoce la seguridad de ciclobenzaprina en mujeres embarazadas. Si usted está embarazada, su
médico sólo le recetará este medicamento si considera que los beneficios del tratamiento son mayores
que los posibles riesgos para usted y para su hijo.

Lactancia:
Se desconoce si ciclobenzaprina pasa a la leche materna. Mientras tome este medicamento durante el
período de lactancia , su médico controlará y evaluará el beneficio del tratamiento para la madre frente
al posible riesgo para el niño.

Conducción y uso de máquinas

Yurelax puede producir somnolencia, mareos, problemas de visión o torpeza o inestabilidad en
algunas personas. Si esto ocurre, no conduzca o utilice herramientas ni maquinaria peligrosa.


3. Cómo tomar Yurelax

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 cápsula de 10 mg, tres veces al día.

La dosis puede oscilar entre 20 y 40 mg diarios, en dosis fraccionadas (2 a 4 cápsulas al día), hasta un
máximo de 60 mg diarios (6 cápsulas al día).

El período de tratamiento no debe ser superior a 3 semanas.

Las cápsulas pueden tomarse con un poco de agua.

Si toma más Yurelax del que debe
Los síntomas más habituales que acompañan los casos de sobredosis aguda son: convulsiones,
somnolencia severa, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o respiración dificultosa, alucinaciones,
aumento o disminución de la temperatura corporal y vómitos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó tomar Yurelax
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma prescrita. Si embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada
y espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos más frecuentes de ciclobenzaprina son:
Somnolencia, mareos y sequedad de boca.

Otros efectos adversos descritos para ciclobenzaprina son: :

Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas incluido exantema cutáneo, urticaria y
angioedema (edema de cara y lengua).
Trastornos psiquiátricos: confusión, nerviosismo, depresión, trastornos del sueño, ansiedad, agitación,
pensamientos anormales, alucinaciones, insomnio, desorientación, excitación, euforia.
Trastornos del sistema nervioso: temblores, ataxia (falta de coordinaciónen los movimientos
musculares), disartria (alteración del lenguaje), parestesias (sensación de hormigueo, adormecimiento,
acorchamiento), convulsiones, hipertonía (aumento del tono muscular o rigidez), vértigos.
Trastornos oculares: visión borrosa.
Trastornos del oido y del laberinto: zumbidos.
Trastornos cardíacos y vasculares: taquicardia, síncope, arritmias, hipotensión, palpitaciones,
vasodilatación.
Trastornos gastrointestinales: mal sabor de boca, estreñimiento, dispepsia (digestión dificil), náuseas,
vómitos, diarrea, gastritis, anorexia, alteración del gusto, flatulencia, dolor abdominal, sed, dolor
gastrointestinal.
Trastornos hepatobiliares: función hepática anormal, hepatitis, ictericia (coloración amarilla de la piel
y mucosas) y colestasis (supresión del flujo de la bilis).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: contracciones musculares y debilidad local.
Trastornos renales y urinarios: polaquiuria (aumento de la frecuencia de micciones de orina) y/o
retención urinaria, disminución del tono de la vejiga.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: debilidad, dolor de cabeza, astenia
(falta de fuerzas), malestar
Trastornos endocrinos: hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: sudoración

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamento de uso
Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Yurelax
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Yurelax
- El principio activo es ciclobenzaprina hidrocloruro. Cada cápsula contiene 10 mg de
ciclobenzaprina hidrocloruro.
- Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco, celulosa microcristalina. La cápsula
de gelatina dura contiene: dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), quinoleína (E104).

Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas de gelatina dura, de color verde y blanco, acondicionadas en blister. Envase con 30 cápsulas
de gelatina dura.

Titular de la autorización de comercialización
MEDA Pharma SAU
Av Castilla, 2 (P.E San Fernando)
28830 San Fernando de Henares (Madrid)
e-mail: [email protected]
Tfno: 91 66 99 300

Responsable de la Fabricación
Labiana Pharmaceuticals, S.L.
C/Casanova, 27-31
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/