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Prospecto e instrucciones de ZIMEMA comprimidos recubiertos, 50 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ZIMEMA comprimidos recubiertos, 50 comprimidos, compuesto por los principios activos CYNARA SCOLYMUS EXTRACTO SECO, FUCUS VESICULOSUS EXTO SECO, RHAMNUS PURSHIANA CORTEZA POLVO.

  1. ¿Qué es ZIMEMA comprimidos recubiertos, 50 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve ZIMEMA comprimidos recubiertos, 50 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma ZIMEMA comprimidos recubiertos, 50 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ZIMEMA comprimidos recubiertos, 50 comprimidos?

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Ficha técnica de ZIMEMA comprimidos recubiertos, 50 comprimidos


Nº Registro: 14302
Descripción clinica: Extracto seco de hoja de Rhamnus purshianus (cáscara sagrada)/Cynara scolymus (alcachofa)/Fucus vesiculosus 100 mg/25 mg/175 mg 50 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg/25 mg/175 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: CYNARA SCOLYMUS EXTRACTO SECO, FUCUS VESICULOSUS EXTO SECO, RHAMNUS PURSHIANA CORTEZA POLVO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1950
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1950
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1950
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/14302/14302_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/14302/14302_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Laboratorio comercializador
Nombre: ZAMBON, S.A
Dirección: Maresme, s/n; Pol. Urvasa.
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Prospecto e instrucciones de ZIMEMA comprimidos recubiertos, 50 comprimidos


Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911914302/2011004407/PH_PR_000_000.pdf

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
4. Posibles efectos adversos
6. Información adicional
de adelgazamiento en personas con ligero exceso de peso ligado principalmente a problemas de
estreñimiento.
- si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
- en caso de hipertensión arterial, hipertiroidismo
- nerviosismo
- ileostomía
- en caso de dolor abdominal de origen desconocido, obstrucción intestinal o de conductos biliares,
apendicitis o sus síntomas (calambres, dolor, náuseas, vómitos), hemorragia rectal sin diagnosticar
- si padece enfermedades abdominales inflamatorias (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
- en caso de insuficiencia cardíaca, hepática o renal graves
- niños menores de 12 años y embarazo


- Deben tener especial precaución los enfermos con hiperaldosteronismo primario, síndrome de
Cushing, síndrome de Bartter y enfermedades que cursen con una disminución de los niveles de
potasio porque en caso de uso prolongado puede producirse atonía, nefritis, habituación (pérdida
del efecto laxante) y desequilibrio electrolítico debido a las diarreas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
ZIMEMA comprimidos recubiertos
1. Qué es ZIMEMA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ZIMEMA
3. Cómo tomar ZIMEMA
5. Conservación de ZIMEMA
1. QUÉ ES ZIMEMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZIMEMA es un medicamento indicado como tratamiento temporal complementario de las dietas
2. ANTES DE TOMAR ZIMEMA
No tome ZIMEMA
ZIMEMA
Tenga especial cuidado con ZIMEMA
No utilizar ZIMEMA más de 6 días sin consultar al médico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911914302/2011004407/PH_PR_000_000.pdf

El uso crónico o abuso de este medicamento da lugar a pérdidas de potasio que pueden causar un
incremento en la efectividad de los glucósidos cardíacos. Puede interaccionar con los antiarrítmicos,
incluida la quinidina. Con la administración simultánea de diuréticos tiazídicos, corticosteroides y
regaliz puede incrementarse la deficiencia de potasio.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Importante para la mujer
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Uso en ancianos:
El tratamiento en ancianos y personas debilitadas debe ser supervisado por el médico.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

abundante agua.

La dosis normal es:
Adultos: de 2 a 4 comprimidos recubiertos diarios durante las comidas. La dosificación se graduará, en
cada caso, según la disminución de peso logrado.
La pauta posológica será inicialmente de 2 comprimidos recubiertos al día, repartidos en las principales
comidas, pudiendo aumentar de forma progresiva y en función del efecto deseado hasta un máximo de
4comprimidos recubiertos al día.
También puede rebajarse la dosis si el efecto laxante resultara excesivo o molesto.

Uso en niños

En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un Centro médico inmediatamente o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915.620.420, indicando el nombre del medicamento y la
cantidad tomada.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

las personas los sufran.
3. CÓMO TOMAR ZIMEMA
ZIMEMA es un medicamento que se toma vía oral: tomar los comprimidos recubiertos con
No se debe administrar ZIMEMA a niños menores de 12 años.
Si toma más ZIMEMA del que debiera
Si olvidó tomar ZIMEMA
Al igual que todos los medicamentos, ZIMEMA puede producir efectos adversos, aunque no todas Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911914302/2011004407/PH_PR_000_000.pdf


naturaleza diarreica, que desaparecen al disminuir la dosis. Erupciones cutáneas, calambres intestinales,
náuseas, cansancio o debilidad, eructos o gases.

Puede aparecer una coloración rojiza o marrón de las heces y de la orina.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

variable, según sea la época de recolección de uno de sus componentes esenciales (el alga marina
Fucus vesiculosus), que no influye en absoluto en la acción y buena tolerancia del preparado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Los principios activos son:
? Cynara scolymus L. (Alcachofa) extracto acuoso seco de la hoja 25 mg, conteniendo entre 75 y 150 ?g
de cinarina
? Rhamnus purshianus D.C. (Cáscara sagrada) corteza de tronco polvo 100 mg, conteniendo no menos
de 8 mg de heterósidos hidroxiantracénicos
? Fucus vesiculosus L. (Fucus) extracto acuoso seco 175 mg, conteniendo entre 87,5 y 262,5 ?g de yodo.

Los demás componentes son: estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, eritrosina (E-127), dióxido
de titanio (E-171), celulosa microcristalina, hipromelosa (E-464) y ácido esteárico

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en frascos de polipropileno con tapón de seguridad de polietileno de
color blanco conteniendo 50 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización:
URIACH-AQUILEA OTC S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Responsable de la fabricación:
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
Debido a su acción laxante, ZIMEMA puede producir en algunos casos trastornos intestinales de
5. CONSERVACIÓN DE ZIMEMA
No utilice ZIMEMA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Los comprimidos recubiertos de ZIMEMA poseen un olor característico, más o menos intenso y
Composición de ZIMEMA Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911914302/2011004407/PH_PR_000_000.pdf

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - España)

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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