Prospecto e instrucciones de ZINDACLIN 1% GEL, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ZINDACLIN 1% GEL, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos CLINDAMICINA FOSFATO.

1. ¿Qué es ZINDACLIN 1% GEL, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve ZINDACLIN 1% GEL, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma ZINDACLIN 1% GEL, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ZINDACLIN 1% GEL, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ZINDACLIN 1% GEL, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 66610
Descripción clinica: Clindamicina 10 mg/g gel 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: CLINDAMICINA FOSFATO
Excipientes: ETANOL ANHIDRO, HIDROXIDO SODICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-02-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-02-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-02-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66610/66610_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66610/66610_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Dirección: Carretera Cazoña-Adarzo, s/n.
CP: 39011
Localidad: Santander (Cantabria)
CIF: A39000914

Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Dirección: Carretera Cazoña-Adarzo, s/n.
CP: 39011
Localidad: Santander (Cantabria)
CIF: A39000914

Prospecto e instrucciones de ZINDACLIN 1% GEL, 1 tubo de 15 g

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es ZINDACLIN
®
1 gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar ZINDACLIN
®
1 gel
3. Cómo usar ZINDACLIN
®
1 gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ZINDACLIN
®
1 gel


ZINDACLIN
®
1 gel
Fosfato de clindamicina

- Cada gramo de gel contiene 10 mg de clindamicina como principio activo, que equivalen a 11,88 mg
de fosfato de clindamicina.
- Los demás componentes (excipientes) son propilenglicol, agua purificada, etanol 96, acetato de
zinc dihidrato, hidroxietilcelulosa e hidróxido de sodio al 30 (p/p).

Titular de la autorización de comercialización:
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Carretera Cazoña-Adarzo, s/n.
39011 Santander
España

Responsable de fabricación:
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld. Alemania

1. QUÉ ES ZINDACLIN
®
1 GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZINDACLIN
®
es un gel de color blanco translúcido, se presenta en tubos con 15, 30 ó 60 g de gel.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antinfecciosos para el tratamiento del acné.

ZINDACLIN
®
está indicado para el tratamiento del acné vulgar de intensidad leve a moderada.

2. ANTES DE USAR ZINDACLIN
®
1 GEL

No use ZINDACLIN
®
:
• Si tiene alergia a Zindaclin o a alguno de sus componentes.
• Si tiene alergia a la Lincomicina
Tenga especial cuidado con ZINDACLIN
®
:
• Si ha sufrido alguna vez enfermedades inflamatorias intestinales como la colitis pseudomembranosa o
la enfermedad de Crohn.
• Si ha tenido alguna vez una diarrea intensa tras el uso de un antibiótico.
• Si está tomando otros antibióticos.
• Evite que Zindaclin entre en contacto con los ojos o las mucosas de la nariz y la boca.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se sabe con certeza si es seguro usar ZINDACLIN
®
durante el embarazo. Por lo tanto, no debe usar
ZINDACLIN
®
si está embarazada o cree que pudiera estarlo, sin consultar previamente a su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Debido a que la clindamicina puede pasar a la leche materna, incluso aunque sólo se administre sobre la
piel, no debe amamantar a su bebé mientras esté en tratamiento con ZINDACLIN
®
.

Información importante sobre algunos de los componentes de ZINDACLIN
®
:
Por contener propilenglicol como excipiente puede causar irritación de la piel.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
Informe a su médico si está tomando eritromicina, metronidazol ó aminoglucósidos.

3. CÓMO USAR ZINDACLIN
®
1 GEL:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.

• Como norma general, este medicamento se usa una vez al día. Lave la piel
de la forma habitual, aclare bien y seque. Aplique una pequeña cantidad de
gel en forma de una capa fina sobre la totalidad de la zona que suele
presentar granos. No aplique ZINDACLIN
®
en zonas sin granos. No se
limite a dar golpecitos en lugares concretos. No aplique una capa gruesa en
ninguna zona en particular, ya que esto no hará que los granos desaparezcan
con mayor rapidez. Evite cubrir la zona de aplicación con apósitos (p. ej.,
vendas y parches), ya que pueden aumentar la posibilidad de que
ZINDACLIN
®
produzca irritación. Tenga cuidado de no aplicar en ojos y
en el interior de nariz y boca. Si aplica gel accidentalmente en dichas
zonas, lávelas inmediatamente con abundante agua.
• Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ZINDACLIN
®
. No
suspenda el tratamiento antes, ya que podría no ejercer el efecto deseado.
• ZINDACLIN
®
no debe emplearse durante más de 12 semanas.


En caso de
contacto de
ZINDACLIN
®

con los ojos,
lávelos
inmediatamente
con abundante
agua fría.
Si estima que la acción de ZINDACLIN
®
es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

• Los niños menores de 12 años no deben usar ZINDACLIN
®
.

Si olvidó usar ZINDACLIN
®
:
Úselo la siguiente vez de la manera habitual. No utilice una cantidad doble ni lo aplique con una
frecuencia dos veces mayor para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ZINDACLIN
®
puede tener efectos adversos.

Puede producir sequedad, picor, sensación de calor o enrojecimiento de la piel, irritación alrededor de los
ojos y/o exacerbación del acné durante un corto periodo de tiempo. Con menor frecuencia puede
producirse dolor cutáneo y descamación de la piel. Puede aliviar estos síntomas utilizando una crema
hidratante no grasa..
La administración de clindamicina por vía oral ó inyectable ha producido casos de inflamación del
intestino, que han dado lugar a diarrea que puede presentar sangre y moco. Esta reacción es sumamente
rara cuando la clindamicina se aplica sobre la piel. Si presentase usted diarrea, debe interrumpir la
administración de ZINDACLIN
®
inmediatamente e informar seguidamente a su médico.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ZINDACLIN
®
1 GEL

• Mantenga ZINDACLIN
®
fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No se precisan condiciones especiales de conservación.
• Es importante que vuelva a colocar el tapón al tubo después de utilizar el gel.

Caducidad

No utilizar ZINDACLIN
®
después de la fecha de caducidad indicada en el tubo/caja.


Este prospecto ha sido aprobado: Febrero 2.005