Prospecto e instrucciones de ZINERYT, 1 frasco de 30 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ZINERYT, 1 frasco de 30 ml, compuesto por los principios activos ERITROMICINA, ZINC ACETATO.

1. ¿Qué es ZINERYT, 1 frasco de 30 ml?
2. ¿Para qué sirve ZINERYT, 1 frasco de 30 ml?
3. ¿Cómo se toma ZINERYT, 1 frasco de 30 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ZINERYT, 1 frasco de 30 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ZINERYT, 1 frasco de 30 ml

Nº Registro: 62133
Descripción clinica: Eritromicina/Zinc acetato 40 mg/ml + 12 mg/ml líquido uso tópico 30 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 40 mg/ml + 12 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 30 ml
Principios activos: ERITROMICINA, ZINC ACETATO
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62133/62133_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62133/62133_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: YAMANOUCHI SPAIN, S.L.
Dirección: Pº Club deportivo, 1, Bl. 14 Parque Empresarial La Finca
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcón (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: YAMANOUCHI SPAIN, S.L.
Dirección: Pº Club deportivo, 1, Bl. 14 Parque Empresarial La Finca
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcón (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ZINERYT, 1 frasco de 30 ml

Zineryt
®


COMPOSICIÓN
Una vez reconstituida, la solución contiene un complejo de eritromicina-zinc equivalente a: Eritromicina
(DCI), 40 mg/ml y zinc acetato dihidrato, 12 mg/ml. Excipiente (sebacato de diisopropilo y etanol, 72
v/v), c.s.p. 1 ml.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
La forma farmacéutica es un polvo y disolvente para solución de uso cutáneo.
El estuche contiene un frasco con la mezcla en polvo de dos ingredientes activos (eritromicina y zinc
acetato) y otro frasco con el disolvente para la reconstitución de 30 ml o 70 ml de solución. Se incluye un
aplicador-dispensador consistente en un accesorio con resorte y esponja.

ACTIVIDAD
Antiacneico.

TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR: Yamanouchi Spain S.L. Paseo del Club Deportivo nº1, Bloque 14
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)


INDICACIONES
Tratamiento tópico del acné vulgar.

CONTRAINDICACIONES
? Si es alérgico (hipersensible) a la eritromicina o a otros antibióticos macrólidos, al zinc, al sebacato de
diisopropilo o al etanol.

PRECAUCIONES
ZINERYT es un preparado de exclusivo uso externo, debiendo evitarse el contacto con los ojos y mucosas.
En caso de contacto fortuito, lavar rápidamente con abundante agua.

La utilización de antibióticos puede dar lugar a la aparición de microorganismos resistentes a la
eritromicina.

INTERACCIONES

Informe a su médico si está tomando otros medicamentos tales como: antibióticos pertenecientes al grupo de
los denominados macrólidos, así como, lincomicina, clindamicina y cloranfenicol debido a que pueden
producirse resistencias cruzadas, es decir, puede dar lugar a la aparición de microorganismos resistentes a
los efectos de estos antibióticos.

FABRICANTE: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
2333 EW - Leiden, Holanda. ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe utilizar Zineryt si está embarazada a no ser que sea claramente necesario.
No se deberá administrar durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducción

Su empleo no altera la capacidad para conducir vehículos ni utilizar maquinaria.

Advertencia sobre excipientes

Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel.

POSOLOGÍA
La solución tópica debe aplicarse dos veces al día (por la mañana y por la noche), en la cara o en las otras
zonas cutáneas afectadas (no solo en las propias lesiones) hasta cubrir el área total a tratar.

Por lo general, se recomienda realizar el tratamiento durante 10-12 semanas, período durante el cual en la
mayoría de los casos se observa una mejoría satisfactoria. Si no ha habido mejoría o se empeora, se deberá
suspender la administración del preparado.

ZINERYT se aplica una vez lavada la zona a tratar, inclinando el frasco hacia abajo y frotando el aplicador-
dispensador sobre la piel mientras se presiona suavemente. La cantidad de líquido obtenida depende de la
presión ejercida sobre la piel.

Dejar secar. Después del secado no quedan manchas sobre la piel ni los vestidos que entran en contacto con
la zona tratada.

ZINERYT sólo debe ser utilizado por la misma persona para evitar contaminaciones.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

PREPARACIÓN

Abrir los dos frascos de Zineryt


Verter el contenido del frasco del líquido
disolvente al frasco que contiene el polvo.
(El frasco vacío puede desecharse). Tapar el
frasco que ahora contiene el líquido y el
polvo.

Agitar inmediatamente el frasco durante un
minuto.
Desenroscar el tapón del frasco una vez
agitado su contenido.
Abrir el envase del aplicador. No extraer el
aplicador ni tocarlo con los dedos.
Volcar el envase del aplicador sobre el frasco,
presionando fuertemente hasta que el aplicador
encaje en la boca del frasco. Enroscar el tapón
del frasco para proteger el aplicador.
Anotar la fecha del período de validez en la etiqueta del frasco (5 semanas a partir de la fecha
de la reconstitución de la solución).

4 5 SOBREDOSIS

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20


REACCIONES ADVERSAS

Al igual que todos los medicamentos, Zineryt puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

? Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta una de cada 100 personas): Sensación
de ardor, irritación o un leve enrojecimiento cutáneo, sequedad, picor y descamación, debido a la base
alcohólica de la solución. Estos efectos son transitorios y desaparecen al suspender la administración.

? Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta una de cada 10.000 personas) o de
frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de
hipersensibilidad (reacciones alérgicas) a alguno de los componentes de la especialidad.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA
DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO
Noviembre 2011