Prospecto e instrucciones de ZOLICO 400 COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ZOLICO 400 COMPRIMIDOS, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FOLICO ACIDO.

1. ¿Qué es ZOLICO 400 COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ZOLICO 400 COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ZOLICO 400 COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ZOLICO 400 COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ZOLICO 400 COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Nº Registro: 64808
Descripción clinica: Ácido fólico 0,4 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 0,4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FOLICO ACIDO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 03-06-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 03-06-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-06-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64808/64808_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64808/64808_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: VERSALYA PHARMA, S.L.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B86534914

Laboratorio comercializador
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Prospecto e instrucciones de ZOLICO 400 COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es ZOLICO 400 y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ZOLICO 400.
3. Cómo tomar ZOLICO 400.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ZOLICO 400.


ZOLICO 400 comprimidos
Ácido Fólico (D.C.I.)


- Cada comprimido contiene 400 microgramos de Ácido Fólico (D.C.I.), como principio activo.
- Los demás componentes son Lactosa, Azúcar de compresión, Estearato magnésico, c.s.


Titular de la autorización de comercialización
VERSALYA PHARMA, S.L.
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid).


Representante local

ITALFARMACO, S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid).


Titular de autorización de fabricación
ITALFARMACO S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330.
20126 Milán (Italia)


1. QUÉ ES ZOLICO 400 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ZOLICO 400 son comprimidos de 400 microgramos de ácido fólico en envase de 28 comprimidos.

1ZOLICO 400 esta indicado en la profilaxis de defectos en el tubo neural (espina bífida, anencefalia,
encefalocele) y otros defectos congénitos en mujeres que estén planificando un embarazo, y durante el
primer trimestre del mismo.


2. ANTES DE TOMAR ZOLICO 400
Si debe tomar más de 1 mg/día de ácido fólico, consulte a su médico para que descarte una anemia por
deficiencia de vitamina B
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.

No tome ZOLICO 400
- Si sabe que es alérgico a cualquiera de los componentes de ZOLICO 400

Embarazo
ZOLICO 400, está indicado en la prevención de deficiencias de ácido fólico antes y durante el
embarazo, como profilaxis de defectos congénitos. No obstante, si esta embarazada o cree que pudiera
estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

La toma de ZOLICO 400 es compatible con la lactancia, pero debe consultar a su médico o
farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
ZOLICO 400 puede interaccionar con antagonistas del ácido fólico (metotrexato, trimetoprim),
antiepilépticos, estrógenos, sulfamidas, corticosteroides (uso prolongado) y alcohol.
Las necesidades de ácido fólico pueden aumentar si usted está tomando alguno de esos medicamentos.

3. COMO TOMAR ZOLICO 400

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ZOLICO
400. No suspenda su tratamiento antes, ya que no tendrá la eficacia esperada.

Si estima que la acción de ZOLICO 400 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
La posología del ZOLICO 400 deberá ajustarse según criterio médico.

ZOLICO 400 se administra por vía oral, preferentemente antes de las comidas:
Un comprimido (400 microgramos de ácido fólico) una vez al día, comenzando al menos un mes antes
de la gestación y continuando el tratamiento durante el primer trimestre del embarazo.
Esta dosis puede aumentar a 2 comprimidos (800 microgramos de ácido fólico) diarios cuando existan
estados que produzcan un aumento de las necesidades.

Si Vd. toma más ZOLICO 400 del que debiera:
Si usted ha tomado ZOLICO 400 más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico ó
farmacéutico.
2En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Tel.:
91.562.04.20.
No obstante, ZOLICO 400, a dosis usuales, es bien tolerado por el organismo, no existiendo la
posibilidad de intoxicación aguda, crónica ó accidental. Dosis muy superiores de ácido fólico a las de
esta especialidad son bien toleradas, por lo que no es de temer intoxicación incluso por ingestión
masiva accidental.

Si olvidó tomar ZOLICO 400:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ZOLICO 400 puede tener efectos adversos.
Excepcionalmente, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad (fiebre, rash cutáneo) a alguno de
los componentes.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ZOLICO 400


Mantenga ZOLICO 400 fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad
No utilizar ZOLICO 400 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto fue aprobado en Mayo de 2002
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