Prospecto e instrucciones de ZOLMITRIPTAN FLASH TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ZOLMITRIPTAN FLASH TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos, compuesto por los principios activos ZOLMITRIPTAN.

1. ¿Qué es ZOLMITRIPTAN FLASH TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ZOLMITRIPTAN FLASH TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ZOLMITRIPTAN FLASH TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ZOLMITRIPTAN FLASH TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ZOLMITRIPTAN FLASH TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos

Nº Registro: 75925
Descripción clinica: Zolmitriptán 2,5 mg 6 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 6 comprimidos
Principios activos: ZOLMITRIPTAN
Excipientes: MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 12-09-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-05-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-05-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-05-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75925/75925_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75925/75925_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Laboratorio comercializador
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Prospecto e instrucciones de ZOLMITRIPTAN FLASH TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos

Prospecto: información para el usuario 
Zolmitriptán Flas Tecnigen  2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG 
Zolmitriptán 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque 
contiene información importante para usted 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico. 
- Este  medicamento  se  le  ha  recetado  solamente  a  usted  y  no  debe  dárselo  a  otras 
personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted,  ya que puede perjudicarles. 
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata 
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 
 
Contenido del prospecto: 
1. Qué es Zolmitriptán Flas Tecnigen y para qué se utiliza  
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas Tecnigen  
3. Cómo tomar Zolmitriptán Flas Tecnigen  
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de Zolmitriptán Flas Tecnigen. 
6. Contenido del envase e información adicional 
 
 
1. Qué es Zolmitriptán Flas Tecnigen Pharma y para qué se utiliza 
 
Zolmitriptán  Flas  Tecnigen contiene  zolmitriptán  y pertenece   a   un grupo  de  
medicamentos denominados triptanes. 
 
Zolmitriptán Flas Tecnigen se utiliz par tratar el dolor de cabeza migrañoso.  
Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos 
en la cabeza. Se cree que Zolmitriptán Flas Tecnigen disminuye la dilatación de estos  
vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una 
crisis de migraña, tales como la sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas y 
vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido. 
Zolmitriptán Flas Tecnigen actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de  
migraña. No evitará que usted sufra una crisis. 
 
 
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas Premium Pharma 
 
No tome Zolmitriptán Flas Tecnigen si : 
- es alérgico al principio activo zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de 
este medicamento (incluidos en la sección 6) 
- tiene la tensión arterial elevada 
- tiene o ha tenido alguna vez problemas cardíacos, incluyendo un ataque cardiaco, angina 
(dolor torácico causado por el ejercicio o el esfuerzo), angina de Prinzmetal (dolor en el 
pecho  que  se  produce  en  reposo)  o  ha  experimentado  síntomas  relacionados  con  el 
corazón tales como dificultad para respirar o presión sobre el pecho 
- ha tenido un ictus (accidente cerebrovascular) o síntomas de corta duración similares al 
ictus (ataque isquémico transitorio o AIT) 
- tiene problemas de riñón graves 
- está  tomando  al  mismo  tiempo  otros  medicamentos  para  la  migraña  (por  ejemplo 
ergotamina o medicamentos de tipo ergótico como dihidroergotamina y metisergida) u otros  medicamentos  para  la  migraña  del  grupo  de  los  triptanes.  Para  información 
adicional, ver el apartado siguiente: “Uso de otros medicamentos”. 
 
Si no está seguro de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico. 
 
Advertencias y precauciones 
Antes de tomar Zolmitriptán Flas Tecnigen, informe a su médico si:  
- tiene riesgo de sufrir una enfermedad cardiaca isquémica (flujo sanguíneo escaso en las 
arterias  del  corazón).  El  riesgo  es  mayor  si  usted  fuma,  tiene  la  tensión  arterial  alta 
elevada, niveles altos de colesterol, diabetes o si algún familiar tiene una enfermedad 
cardiaca isquémica 
- le han comunicado que tiene el Síndrome de Wolf-Parkinson-White (un tipo de latido 
cardiaco anormal) 
- ha tenido alguna vez problemas de hígado 
- padece dolores de cabeza diferentes a su cefalea migrañosa habitual 
- está tomando cualquier otro medicamento para el tratamiento de la depresión (ver “Uso 
de otros medicamentos” más adelante en este apartado) 
 
Si acude a un hospital, comunique al personal médico que está tomando Zolmitriptán Flas 
Premium Pharma. 
 
Uso en pacientes de edad avanzada 
Zolmitriptán Flas Tecnigen no está recomendado en personas mayores de 65.  
 
Uso en niños y adolescentes 
 
Zolmitriptán Flas Tecnigen no está recomendado en personas menores de 18 años  
 
Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Zolmitriptán Flas 
Tecnigen  puede producir dolor es de cabeza diarios o empeoramiento de sus dolores  
de cabeza migrañosos. Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario 
que deje de utilizar Zolmitriptán Flas Tecnigen para corregir el problema.  
 
Toma de Zolmitriptán Flas Tecnigen con otros medicamentos  
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría 
tener  que  utilizar  cualquier  otro  medicamento.  Esto  incluye  las  plantas  medicinales  y  los 
medicamentos que usted adquiera sin receta. 
 
En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: 
 
Medicamentos para la migraña 
- triptanes, exceptuando Zolmitriptán Flas Tecnigen
- Si toma otros triptanes diferentes a zolmitriptán, deje transcurrir 24 horas antes de tomar 
zolmitriptán. Después de tomar zolmitriptán deje transcurrir 24 horas antes de tomar 
otros triptanes diferentes a zolmitriptán. 
- si toma medicamentos que contienen ergotamina o medicamentos de tipo ergótico (tales 
como  dihidroergotamina  o  metisergida),  deje  transcurrir  24  horas  antes  de  tomar 
Zolmitriptán Flas Tecnigen
- tras tomar Zolmitriptán Flas Tecnigen, deje transcurrir 6 horas antes de tomar 
ergotamina o medicamentos de tipo ergótico. 
 
Medicamentos para la depresión - moclobemida o fluvoxamina 
- medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) 
- medicamentos  denominados  IRSN  (inhibidores  de  la  recaptación  de  serotonina  y 
norepinefrina) tales como venlafaxina, duloxetina. 
 
Otros medicamentos 
- cimetidina (para la indigestión o las úlceras de estómago) 
- un antibiótico del grupo de las quinolonas (tal como ciprofloxacino) 
 
Si está utilizando preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan 
(Hypericum  perforatum),  puede  ser  más  probable  que  acontecieran  efectos  adversos  de 
Zolmitriptán Flas Tecnigen
 
Toma de Zolmitriptán FlasTecnigen con alimentos, bebidas y alcohol 
Puede tomar Zolmitriptán Flas Tecnigen con o sin alimentos. Esto no influye sobre la  
forma en la que Zolmitriptán Flas Tecnigen actúa.  
 
Embarazo, lactancia y fertilidad 
Se  desconoce  si  la  toma  de  Zolmitriptán  Flas Tecnigen durante el  embarazo es  
perjudicial.  Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o 
tiene  intención  de  quedarse  embarazada,  consulte  a  su  médico  o  farmacéutico  antes  de 
utilizar  este  medicamento.  Evite  la  lactancia  en  el  plazo  de  24  horas  tras  la  toma  de 
Zolmitriptán Flas Tecnigen.
 
Conducción y uso de máquinas 
Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos efectos, 
evite conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso. 
 
 
3. Cómo tomar Zolmitriptán Flas Tecnigen
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptán Flas Tecnigen
indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. 
 
Puede  tomar  Zolmitriptán  Flas Tecnigen  tan  pronto como se  inicie  una cefalea 
migrañosa. También puede tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis. 
 
La dosis normal es de un comprimido de 2,5 mg. 
Despegue el envase blíster para abrirlo tal y como se muestra en la lámina de aluminio. No 
empuje el comprimido a través de la lámina de aluminio. 
Coloque el comprimido en su lengua, donde se disolverá y será tragado con saliva. Usted no 
tiene que beber agua para tragar su comprimido. 
Puede tomar otro comprimido después de dos horas, si la migraña aún persiste o si reaparece 
en el plazo de 24 horas. 
 
Si los comprimidos no le proporcionan suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. 
Su médico podría aumentar la dosis a 5 mg o cambiar su tratamiento. 
 
No use más que la dosis que le han prescrito. 
 No use más de dos dosis durante un día. Si le han prescrito el comprimido de 2,5 mg, la dosis 
diaria máxima es de 5 mg. Si le han prescrito el comprimido de 5 mg, la dosis diaria máxima es 
de 10 mg. 
 
Si toma más Zolmitriptán Flas Tecnigen del que debiera 
En  caso  de  sobredosis  o  ingestión  accidental,  consulte  inmediatamente  a  su  médico  o 
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando 
el medicamento y la cantidad ingerida. 
 
4. Posibles efectos adversos 
 
Al  igual  que  todos  los medicamentos,  Zolmitriptán  Flas Tecnigen  puede producir  
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los síntomas que se 
mencionan a continuación pueden ser parte de la crisis misma de migraña. 
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) 
- Sensaciones anormales tales como hormigueo en los dedos de la mano y de los pies o piel 
sensible al tacto. 
- Sensación de somnolencia, mareo o calor. 
- Dolor de cabeza. 
- Latido cardíaco irregular. 
- Náuseas, vómitos. 
- Dolor de estómago. 
- Sequedad de la boca. 
- Debilidad muscular o dolor muscular. 
- Sensación de debilidad. 
- Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas o tórax. 
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) 
- Latido cardíaco muy rápido. 
- Tensión arterial ligeramente más alta. 
- Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a 
orinar. 
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) 
- Reacciones  alérgicas/hipersensibilidad,  incluyendo  erupción  protuberante  (habones)  e 
hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta. Si piensa que Zolmitriptán Flas 
Tecnigen  le está produciendo una reacción alérgica, deje de usarlo y contacte  
inmediatamente con su médico. 
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) 
- Angina (dolor en el tórax, a menudo causado por el ejercicio), ataque cardíaco o espasmo 
de los vasos sanguíneos del corazón. Si observa dolor en el tórax o falta de aliento tras la 
toma de Zolmitriptán Flas Tecnigen, contacte con su médico y no tome más  
Zolmitriptán Flas Tecnigen.  
- Espasmo  de  los  vasos  sanguíneos  del  intestino  que  puede  dañar  su  intestino.  Puede 
observar dolor de estómago o diarrea sanguinolenta. Si esto ocurre, contacte con su 
médico y no tome más Zolmitriptán Flas Tecnigen 
 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de 
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 
  
5. Conservación de Zolmitriptán Flas Tecnigen
 
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. 
 
No utilice Zolmitriptán Flas Tecnigendespues de la fecha de caducidad que aparece en  
el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. 
No conservar por encima de 30ºC. 
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los 
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   de la farmacia. En caso de duda pregunte 
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De 
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.  
 
 
6. Contenido del envase e información adicional 
 
Composición de Zolmitriptán Flas Tecnigen
El  principio  activo  es  zolmitriptán.  Zolmitriptán  Flas Tecnigen  comprimidos 
bucodispersables contiene 2,5 mg de zolmitriptán. 
 
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E460), crospovidona, acido 
cítrico  anhidro  (E330),  manitol  (E421),  sucralosa  micronizada  (E955),  sabor  naranja, 
polietilenglicol (E1521), estearato magnésico y dióxido coloidal de sílice.  
 
Aspecto de Zolmitriptán Flas Tecnigen y contenido del envase  
- Los  comprimidos  son  comprimidos  bucodispersables  de  color  blanco,  redondos  y  con 
bordes biselados. Están marcados con “2,5” en una cara 
- Zolmitriptán Flas Tecnigen 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG se presenta  
en envase blíster de aluminio/aluminio con 6 comprimidos. 
 
Zolmitriptán Flas Tecnigen puede también estar disponible en forma de comprimidos 
bucodispersables de 5 mg, y de comprimidos recubiertos con película de 2,5 mg y de 5 mg. 
 
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación 
 
Titular:     
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A. 
Avda. de Bruselas, 13 Edif. América

25108 Alcobendas (Madrid

 
Responsable de la fabricación:    
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. 
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal). 
 
 
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web 
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 
http://www.aemps.gob.es/ 
 
Fecha de la última revisión de este prospecto:  MAYO 2012 
2565-187 Dois Portos, Portugal
Quinta da Cerca, Caixaria
TECNIMEDE-SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.
o