Prospecto e instrucciones de ZOLMITRIPTAN RANBAXY 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ZOLMITRIPTAN RANBAXY 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos, compuesto por los principios activos ZOLMITRIPTAN.

1. ¿Qué es ZOLMITRIPTAN RANBAXY 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ZOLMITRIPTAN RANBAXY 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ZOLMITRIPTAN RANBAXY 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ZOLMITRIPTAN RANBAXY 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ZOLMITRIPTAN RANBAXY 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos

Nº Registro: 76407
Descripción clinica: Zolmitriptán 2,5 mg 6 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 6 comprimidos
Principios activos: ZOLMITRIPTAN
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 13-03-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-08-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-08-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-08-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76407/76407_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76407/76407_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ZOLMITRIPTAN RANBAXY 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Zolmitriptan Ranbaxy 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Zolmitriptan Ranbaxy y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptan Ranbaxy
3. Cómo tomar Zolmitriptan Ranbaxy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolmitriptan Ranbaxy
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES ZOLMITRIPTAN RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Zolmitriptan Ranbaxy contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados
triptanes.

Zolmitriptan Ranbaxy se utiliza para tratar el dolor de cabeza migrañoso.

• Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos
en la cabeza. Se cree que Zolmitriptan Ranbaxy disminuye la dilatación de estos vasos
sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis
de migraña, tales como la sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas o vómitos) y
la sensibilidad a la luz y al ruido.

• Zolmitriptan Ranbaxy actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No evitará
que usted sufra una crisis.

2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTAN RANBAXY

No tome Zolmitriptan Ranbaxy si:

• es alérgico (hipersensible) a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (ver Apartado 6: Información adicional)
• tiene la tensión arterial elevada
• ha tenido alguna vez problemas cardíacos, incluyendo un ataque cardíaco, angina (dolor
torácico causado por el ejercicio o el esfuerzo), angina de Prinzmetal (dolor torácico que se
produce en reposo) o ha experimentado síntomas relacionados con el corazón tales como falta
de aliento o presión sobre el tórax
• ha tenido un ictus (accidente cerebrovascular) o síntomas de corta duración similares al ictus
(ataque isquémico transitorio o AIT)
• tiene problemas de riñón graves
• está tomando al mismo tiempo otros medicamentos para la migraña (por ejemplo ergotamina o
medicamentos de tipo ergótico como dihidroergotamina y metisergida) u otros medicamentos para la migraña del grupo de los triptanes. Para información adicional, ver el apartado
siguiente: “Uso de otros medicamentos”.

Si no está seguro de si algo de ésto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Antes de tomar Zolmitriptan Ranbaxy, informe a su médico si:
• tiene riesgo de sufrir una enfermedad cardíaca isquémica (flujo sanguíneo escaso en las
arterias del corazón). El riesgo es mayor si usted fuma, tiene la tensión arterial elevada,
niveles altos de colesterol, diabetes o si algún familiar tiene una enfermedad cardíaca
isquémica
• le han comunicado que tiene el Síndrome de Wolff-Parkinson-White (un tipo de latido
cardíaco anormal)
• ha tenido alguna vez problemas de hígado
• padece dolores de cabeza diferentes a su cefalea migrañosa habitual
• está tomando cualquier otro medicamento para el tratamiento de la depresión (ver “Uso de
otros medicamentos” más adelante en este apartado).

Si acude a un hospital, comunique al personal médico que está tomando Zolmitriptan Ranbaxy.

Zolmitriptan Ranbaxy no está recomendado en personas menores de 18 años o mayores de 65.

Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Zolmitriptan Ranbaxy
puede producirle dolores de cabeza diarios o empeoramiento de sus dolores de cabeza migrañosos.
Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario que deje de utilizar
Zolmitriptan Ranbaxy para corregir el problema.

Uso de Zolmitriptán Ranbaxy con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos.Ésto incluye las plantas medicinales y los medicamentos que usted adquiera sin receta.

En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para la migraña
• Si toma otros triptanes diferentes a Zolmitriptán Ranbaxy deje transcurrir 24 horas antes de
tomar Zolmitriptán Ranbaxy
• Después de tomar Zolmitriptán Ranbaxy deje transcurrir 24 horas antes de tomar otros triptanes
diferentes a Zolmitriptan Ranbaxy.
• Si toma medicamentos que contienen ergotamina o medicamentos de tipo ergótico (tales como
dihidroergotamina o metisergida), deje transcurrir 24 horas antes de tomar Zolmitriptan
Ranbaxy.
• Tras tomar Zolmitriptan Ranbaxy, deje transcurrir 6 horas antes de tomar ergotamina o
medicamentos de tipo ergótico.

Medicamentos para la depresión
• moclobemida o fluvoxamina.
• medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
• medicamentos denominados IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y
norepinefrina) tales como venlafaxina, duloxetina

Otros medicamentos
• cimetidina (para la indigestión o las úlceras de estómago)
• un antibiótico del grupo de las quinolonas (tal como ciprofloxacino)

Si está utilizando preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum
perforatum), puede ser más probable que acontecieran efectos adversos de Zolmitriptan Ranbaxy.
Toma de Zolmitriptan Ranbaxy con los alimentos y bebidas
Puede tomar Zolmitriptan Ranbaxy con o sin alimentos. Ésto no influye sobre la forma en la que
Zolmitriptan Ranbaxy actúa.

Embarazo, lactancia y fertilidad
• Se desconoce si la toma de Zolmitriptan Ranbaxy durante el embarazo es perjudicial. Antes de
tomar Zolmitriptan Ranbaxy, informe a su médico si está embarazada o intentando quedarse
embarazada.
• Evite la lactancia en el plazo de 24 horas tras la toma de Zolmitriptan Ranbaxy.

Conducción y uso de máquinas
• Durante una crisis de migraña, sus reacciones pueden ser más lentas de lo habitual. Tenga en
cuenta este hecho cuando conduzca o maneje herramientas o máquinas.
• Es improbable que Zolmitriptan Ranbaxy afecte a la conducción o al manejo de herramientas o
máquinas. Sin embargo, es mejor esperar a observar cómo le afecta Zolmitriptan Ranbaxy
antes de intentar llevar a cabo estas actividades.

Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos efectos evite
conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso.

Información importante sobre algunos de los componentes de Zolmitriptan Ranbaxy

Zolmitriptan Ranbaxy comprimidos contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha dicho
que no puede tolerar o digerir algunos azúcares (padece una intolerancia a ciertos azúcares), consulte
con su médico antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ZOLMITRIPTAN RANBAXY

Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptan Ranbaxy indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Puede tomar Zolmitriptan Ranbaxy tan pronto como se inicie una cefalea migrañosa. También puede
tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis.

• La dosis normal es un comprimido (2,5 mg).
• Trague el comprimido con agua.
• Puede tomar otro comprimido después de dos horas, si la migraña aún persiste o si reaparece
en el plazo de 24 horas.
Si estos comprimidos no le proporcionaron suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. Su
médico podría aumentar la dosis a 5 mg o cambiar su tratamiento.

No tome más que la dosis que le han prescrito.
No tome más de dos dosis durante un día. Si le han prescrito el comprimido de 2,5 mg, la dosis
diaria máxima es de 5 mg. Si le han prescrito el comprimido de 5 mg, la dosis diaria máxima es de 10
mg.

Si toma más Zolmitriptán Ranbaxy del que debiera
Si ha tomado más Zolmitriptan Ranbaxy del que le ha recetado su médico, informe inmediatamente a
su médico, acuda al hospital más próximo o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:
91 562 04 20.. Lleve el medicamento Zolmitriptan Ranbaxy consigo.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptan Ranbaxy puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran. Algunos de los síntomas que se mencionan a continuación pueden ser
parte de la crisis misma de migraña.
Efectos adversos frecuentes (que afectan de 1 a 10 personas de cada 100):
• Sensaciones anormales tales como hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o piel
sensible al tacto
• Sensación de somnolencia, mareo o calor
• Dolor de cabeza
• Latido cardíaco irregular
• Náuseas. Vómitos
• Dolor de estómago
• Sequedad de boca
• Debilidad muscular o dolor muscular
• Sensación de debilidad
• Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas o tórax.

Efectos adversos poco frecuentes (que afectan de 1 a 10 personas de cada 1.000):
• Latido cardíaco muy rápido
• Tensión arterial ligeramente más alta
• Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a orinar.

Efectos adversos raros (que afectan de 1 a 10 personas de cada 10.000):
• Reacciones alérgicas/hipersensibilidad, incluyendo erupción protuberante (urticaria) e
hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta.

Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 persona de cada 10.000):
• Angina (dolor en el tórax, a menudo causado por el ejercicio), ataque cardíaco o espasmo de
los vasos sanguíneos del corazón. Si observa dolor en el tórax o falta de aliento tras la toma de
Zolmitriptan Ranbaxy, contacte con su médico y no tome más Zolmitriptan Ranbaxy.
• Espasmo de los vasos sanguíneos del intestino que puede dañar su intestino. Puede observar
dolor de estómago o diarrea sanguinolenta. Si ésto ocurre, contacte con su médico y no tome
más Zolmitriptan Ranbaxy.
• El sangrado en el cerebro (hemorragia cerebral) o un derrame cerebral.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ZOLMITRIPTAN RANBAXY

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Zolmitriptan Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

No consevar a temperatura superior a 30°C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Zolmitriptan Ranbaxy

El principio activo es zolmitriptán.
Zolmitriptan Ranbaxy 2,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 2,5 mg de zolmitriptán.

Los demás componentes son:
Núcleo:
lactosa anhidra, celulosa microcristalina silicada, almidón glicolato de sodio (Tipo A)(procedencia del
almidón: patata), estearato de magnesio

Recubrimiento:
Opadry II Amarillo compuesto de: macrogol, talco, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171),
óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película de Zolmitriptan Ranbaxy 2,5 mg son amarillos, biconvexos,
redondos y con un diámetro aproximativo de 7,5 mm.

Zolmitriptan Ranbaxy 2,5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases blíster que
contienen 3y 6 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es:
Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España

El responsable de la fabricación es:
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.,
Ag. Varvara,
12351 Athens
Grecia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/