Prospecto e instrucciones de ZOLMITRIPTAN TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ZOLMITRIPTAN TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos, compuesto por los principios activos ZOLMITRIPTAN.

1. ¿Qué es ZOLMITRIPTAN TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ZOLMITRIPTAN TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ZOLMITRIPTAN TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ZOLMITRIPTAN TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ZOLMITRIPTAN TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos

Nº Registro: 75923
Descripción clinica: Zolmitriptán 2,5 mg 6 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 6 comprimidos
Principios activos: ZOLMITRIPTAN
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 12-09-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-05-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-05-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-05-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75923/75923_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75923/75923_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Laboratorio comercializador
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Prospecto e instrucciones de ZOLMITRIPTAN TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos

Prospecto: información para el usuario Zolmitriptán Tecnigen 2,5 mg comprimidos recubiertos con 
película EFG Zolmitriptán   
 
  
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque 
contiene información importante para usted  
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, 
consulte con su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado solamente a 
usted y no debe dárselo a otras  
personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. -Si 
experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de 
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.  
Contenido del prospecto.  
1 Qué es Zolmitriptán Tecnigen y para qué se utiliza.  
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Tecnigen.  
3 Cómo tomar Zolmitriptán Tecnigen.  
4 Posibles efectos adversos.  
5 Conservación de Zolmitriptán Tecnigen.  
6 Contenido del envase e información adicional.  
1. Qué es Zolmitriptán Tecnigen y para qué se utiliza  
Zolmitriptán Tecnigen contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos 
denominados triptanes.  
Zolmitriptán Tecnigen se utiliza para tratar el dolor de cabeza migrañoso.  
Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos 
en la cabeza. Se cree que Zolmitriptán Tecnigen disminuye la dilatación de estos vasos 
sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis 
de migraña, tales como la sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas y vómitos) y 
la sensibilidad a la luz y al ruido. Zolmitriptán Tecnigenactúa únicamente cuando se ha iniciado 
una crisis de migraña. No evitará que usted sufra una crisis.  
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Tecnigen  
No tome Zolmitriptán Tecnigen si:  
-es alérgico al principio activo zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de  
este medicamento (incluidos en la sección 6) -tiene la tensión arterial elevada -tiene o ha 
tenido alguna vez problemas cardíacos, incluyendo un ataque cardiaco, angina  
(dolor torácico causado por el ejercicio o el esfuerzo), angina de Prinzmetal (dolor en el 
pecho que se produce en reposo) o ha experimentado síntomas relacionados con el 
corazón tales como dificultad para respirar o presión sobre el pecho  
 
 
  
 
  
 -ha tenido un ictus (accidente cerebrovascular) o síntomas de corta duración similares al  
ictus (ataque isquémico transitorio o AIT) -tiene problemas de riñón graves -está tomando al 
mismo tiempo otros medicamentos para la migraña (por ejemplo  
ergotamina o medicamentos de tipo ergótico como dihidroergotamina y metisergida) u otros medicamentos para la migraña del grupo de los triptanes. Para información 
adicional, ver el apartado siguiente: “Uso de otros medicamentos”.  
Si no está seguro de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico.  
Advertencias y precauciones  
Antes de tomar Zolmitriptán Tecnigen, informe a su médico si:  
-tiene riesgo de sufrir una enfermedad cardiaca isquémica (flujo sanguíneo escaso en las
arterias del corazón). El riesgo es mayor si usted fuma, tiene la tensión arterial alta elevada,
niveles  altos  de  colesterol,  diabetes  o  si  algún  familiar  tiene  una  enfermedad  cardiaca 
isquémica  
-le han comunicado que tiene el Síndrome de Wolf-Parkinson-White (un tipo de latido  
cardiaco anormal) -ha tenido alguna vez problemas de hígado -padece dolores de cabeza 
diferentes a su cefalea migrañosa habitual -está tomando cualquier otro medicamento para el 
tratamiento de la depresión (ver “Uso  
de otros medicamentos” más adelante en este apartado)  
Si  acude  a  un  hospital,  comunique  al  personal  médico  que  está  tomando  Zolmitriptán 
Tecnigen.  
Uso en pacientes de edad avanzada  
Zolmitriptán Tecnigen no está recomendado en personas mayores de 65.  
Uso en niños y adolescentes  
Zolmitriptán Tecnigen no está recomendado en personas menores de 18 años  
Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Zolmitriptán 
Tecnigen puede producir dolores de cabeza diarios o empeoramiento de sus dolores de cabeza
migrañosos. Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario que deje
de utilizar Zolmitriptán Tecnigen para corregir el problema.  
Toma de Zolmitriptán Tecnigen con otros medicamentos  
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría
tener  que  utilizar  cualquier  otro  medicamento.  Esto  incluye  las  plantas  medicinales  y  los 
medicamentos que usted adquiera sin receta.  
En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:  
Medicamentos para la migraña  
-triptanes, exceptuando Zolmitriptán Tecnigen  
-Si toma otros triptanes diferentes a zolmitriptán, deje transcurrir 24 horas antes de tomar
zolmitriptán. Después de tomar zolmitriptán deje transcurrir 24 horas antes de tomar otros
triptanes diferentes a zolmitriptán.  
-si toma medicamentos que contienen ergotamina o medicamentos de tipo ergótico (tales 
como dihidroergotamina o metisergida), deje transcurrir 24 horas antes de tomar Zolmitriptán 
Tecnigen  
-tras tomar Zolmitriptán Tecnigen, deje transcurrir 6 horas antes de tomar ergotamina o 
medicamentos de tipo ergótico.  
 
 
 
Medicamentos para la depresión  
-moclobemida o fluvoxamina  
 -medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) -
medicamentos denominados IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y  
  norepinefrina) tales como venlafaxina, duloxetina.  
 
Otros medicamentos  
-cimetidina (para la indigestión o las úlceras de estómago) -un 
antibiótico del grupo de las quinolonas (tal como ciprofloxacino)  
 
 
Si está utilizando preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan 
(Hypericum perforatum), puede ser más probable que acontecieran efectos adversos de 
Zolmitriptán Tecnigen.  
Zolmitriptán Tecnigen con alimentos, bebidas y alcohol  
Puede tomar Zolmitriptán Tecnigen con o sin alimentos. Esto no influye sobre la forma en la 
que Zolmitriptán Tecnigen actúa.  
Embarazo, lactancia y fertilidad  
Se desconoce si la toma de Zolmitriptán Tecnigen durante el embarazo es perjudicial. Si está 
embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de 
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este 
medicamento. Evite la lactancia en el plazo de 24 horas tras la toma de Zolmitriptán Tecnigen. 
Conducción y uso de máquinas  
Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos efectos, 
evite conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso.  
Zolmitriptán Tecnigen comprimidos recubiertos contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si 
su médico le ha dicho que no puede tolerar o digerir algunos azúcares (padece intolerancia a 
ciertos azúcares), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.  
3. Cómo tomar Zolmitriptán Tecnigen  
Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptán Tecnigen indicadas por 
su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.  
Puede tomar Zolmitriptán Tecnigen tan pronto como se inicie una cefalea migrañosa. También 
puede tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis.  
La dosis normal es de un comprimido de 2,5 mg. Trague el comprimido con agua. Puede tomar 
otro comprimido después de dos horas, si la migraña aún persiste o si reaparece en el plazo de 
24 horas.  
Si los comprimidos no le proporcionan suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. 
Su médico podría aumentar la dosis a 5 mg o cambiar su tratamiento.  
No use más que la dosis que le han prescrito.  No use más de dos dosis durante un día. Si le han prescrito el comprimido de 2,5 mg, la dosis 
diaria máxima es de 5 mg. Si le han prescrito el comprimido de 5 mg, la dosis diaria máxima es
de 10 mg.  
Si toma más Zolmitriptán Tecnigen del que debiera  
En  caso  de  sobredosis  o  ingestión  accidental,  consulte  inmediatamente  a  su  médico  o 
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.  
 
 
4. Posibles efectos adversos  
 
Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptán Tecnigen puede producir efectos adversos, 
aunque  no  todas  las  personas  los  sufran.  Algunos  de  los  síntomas  que  se  mencionan  a
continuación pueden ser parte de la crisis misma de migraña.  
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)  
-Sensaciones anormales tales como hormigueo en los dedos de la mano y de los pies o piel 
sensible al tacto.  
 
 
-Sensación de somnolencia, mareo o calor.  
-Dolor de cabeza.  
-Latido cardíaco irregular.  
-Náuseas, vómitos.  
-Dolor de estómago.  
-Sequedad de la boca.  
-Debilidad muscular o dolor muscular.  
-Sensación de debilidad.  
-Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas o tórax.  
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)  
-Latido cardíaco muy rápido.  
-Tensión arterial ligeramente más alta.  
-Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a orinar. 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)  
-Reacciones  alérgicas/hipersensibilidad,  incluyendo  erupción  protuberante  (habones)  e 
hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta. Si piensa que Zolmitriptán Tecnigen le 
está produciendo una reacción alérgica, deje de usarlo y contacte inmediatamente con su 
médico.  
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)  
-Angina (dolor en el tórax, a menudo causado por el ejercicio), ataque cardíaco o espasmo de
los vasos sanguíneos del corazón. Si observa dolor en el tórax o falta de aliento tras la toma de 
Zolmitriptán Tecnigen, contacte con su médico y no tome más Zolmitriptán Tecnigen.  
-Espasmo de los vasos sanguíneos del intestino que puede dañar su intestino. Puede observar 
dolor de estómago o diarrea sanguinolenta. Si esto ocurre, contacte con su médico y no tome 
más Zolmitriptán Tecnigen.  
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de 
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.    5. Conservación de Zolmitriptán Tecnigen
 
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. 
 
No utilice Zolmitriptán Tecnigen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. 
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar por encima de 
30ºC.  
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los 
edicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   m  
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases 
y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 
 
 
6. Contenido del envase e información adicional  
 
Composición de Zolmitriptán Tecnigen  
El principio activo es zolmitriptán. Zolmitriptán Tecnigen comprimidos recubiertos con película 
EFG contiene 2,5 mg de zolmitriptán.  
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, almidón 
glicolato sódico (de patata), polietilenglicol (E1521), estearato magnésico y dióxido coloidal de 
sílice. Recubrimiento: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, polietilenglicol (E1521) y 
óxido de hierro amarillo (E172)  
Aspecto de Zolmitriptán Tecnigen y contenido del envase  
-Los comprimidos son comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos y 
biconvexos. Están marcados con “FC” en una cara y “2,5” en la otra. -Zolmitriptán Tecnigen2,5 
mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en envase blíster de 
aluminio/aluminio con 3 ó 6 comprimidos.  
Zolmitriptán Tecnigen puede también estar disponible en forma de comprimidos recubiertos 
con película de 5 mg, y de comprimidos bucodispersables de 2,5 mg y de 5 mg.  
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación  
Titular:  
TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA 
FARMACEUTICA, S.A. 
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. 
Polígono Arroyo de la Vega, 
28108 Alcobendas (Madrid) 
Responsable de la fabricación:  
West Pharma -Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. 
Este prospecto ha sido aprobado en Fecha de la última revisión de este prospecto: MAYO 2012  
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página 
web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 
http://www.aemps.gob.es/  
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal). 
o
TECNIMEDE-SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos, Portugal