Prospecto e instrucciones de ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 frasco de 2 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 frasco de 2 g, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 frasco de 2 g?
2. ¿Para qué sirve ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 frasco de 2 g?
3. ¿Cómo se toma ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 frasco de 2 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 frasco de 2 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 frasco de 2 g

Nº Registro: 63530
Descripción clinica: Aciclovir 50 mg/g crema 2 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Botella
Contenido: 1 frasco de 2 g
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO, PROPILENGLICOL, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-12-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-12-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-02-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63530/63530_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63530/63530_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.
Dirección: Severo Ochoa, 2 P.T.M.
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28738458

Laboratorio comercializador
Nombre: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.
Dirección: Severo Ochoa, 2 P.T.M.
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28738458

Prospecto e instrucciones de ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 frasco de 2 g

Zovicrem Labial 50 mg/g Crema
Aciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persisten después de 10 días, debe consultar al
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Zovicrem labial y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Zovicrem labial.
3. Cómo usar Zovicrem labial.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de Zovicrem labial.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES ZOVICREM LABIAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es una crema que contiene el principio activo aciclovir. Aciclovir pertenece al grupo de
medicamentos llamados antivirales, activo frente al virus del Herpes simple

Está indicado para el alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial
(calenturas), tales como: picor, escozor u hormigueo.


2. ANTES DE USAR Zovicrem labial

No use Zovicrem labial

Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.


Tenga especial cuidado con Zovicrem labial

- Este medicamento sólo se debe utilizar en las calenturas de los labios.

- No aplicar el producto dentro de la boca, nariz o vagina, ya que produciría irritación
local

- No usar para el tratamiento del herpes genital.

- Evitar el contacto de la crema con los ojos, y en caso de que se produzca, lavar
abundantemente con agua y consultar al médico.

- Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, los pacientes
inmunodeprimidos (por ejemplo pacientes con SIDA, personas que han recibido
trasplantes, o que estén en tratamiento con radioterapia o quimioterapia), deben
consultar al médico.

- Para evitar contagios:
Lavarse las manos después de aplicar el producto.
No poner en contacto la lesión del labio con otras zonas del cuerpo o con la piel de
otras personas especialmente lactantes y niños. Mientras dure la lesión, procure no
rozar la ropa de cama con los labios si duerme con otra persona, no comparta las
toallas y utilice servilletas y pañuelos de papel para evitar reinfectarse usted mismo.
- Si la lesión empeora o no se ha curado en 10 días, interrumpa el tratamiento y consulte a
su médico.
- Este medicamento no previene brotes posteriores o reapariciones de los síntomas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Aunque no se han descrito interacciones de este medicamento por esta vía, no se
deben aplicar simultáneamente otros preparados en la zona de la calentura mientras
dure este tratamiento sin consultar al médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, no deben utilizar este
medicamento sin consultar al médico.

Uso en niños
Para niños menores dede 12 años, se recomienda consultar al médico antes de utilizar
este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Zovicrem labial
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de
contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.


3. CÓMO USAR Zovicrem labial

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento es de uso cutáneo exclusivamente sobre el labio de la boca.

Adultos y niños mayores de 12 años:
• Es conveniente lavarse las manos antes y después de tratar las calenturas, y evitar
el roce innecesario de las lesiones con las manos.
• Se deberá empezar el tratamiento tan pronto como empiecen los síntomas del
proceso. El inicio de la calentura se puede reconocer fácilmente por el picor y el
escozor.
• Aplicar con el dedo una cantidad suficiente de producto para cubrir con una capa
fina la zona afectada del labio, aproximadamente cada 4 horas (exceptuando las
horas de sueño), hasta un máximo de 5 veces al día. En caso de olvidar una
aplicación, realizarla tan pronto como se recuerde.

• Se debe continuar el tratamiento durante al menos 4 días. Si la calentura no se ha
curado, se puede continuar el tratamiento hasta un máximo de 10 días.
• No utilizar más de 10 días sin consultar al médico.
Niños menores de 12 años: la aplicación en niños debe realizarse bajo supervisión
médica.
Si estima que la acción de Zovicrem Labial es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.


Si usa más Zovicrem labial del que debiera
Si ha utilizado Zovicrem más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido
del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad
administrada o ingerida.

Si olvidó usar Zovicrem labial
En caso de olvidar una aplicación, realícela lo antes posible y continue el tratamiento
de la forma prescrita.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Zovicrem labial puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (al menos en 1 de cada 1.000 pacientes):
• Quemazón o picor pasajeros tras la aplicación de Zovicrem.
• Sequedad o descamación de la piel o de los labios
• Sensación de picor.

Raros (al menos en 1 de cada 10.000 pacientes)
• Enrojecimiento de la piel
• Dermatitis de contacto (un tipo de alergia local) tras la aplicación. La mayoría de
las veces las sustancias que la producen son componentes de la crema distintos
de aciclovir, que es el principio activo.

Muy Raros (en menos de 1 por cada 10.000 pacientes):
• Reacciones alérgicas inmediatas, incluyendo angioedema, que se manifiesta
con inflamación de garganta o dificultad para tragar o respirar. Si este efecto es
muy intenso debe acudir a un centro médico ya que requiere medidas de
urgencia.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Zovicrem labial

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar.

Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Zovicrem labial
- Cada gramo contiene 50 mg de aciclovir, como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: poloxamer 407, alcohol cetostearílico,
laurilsulfato de sodio, parafina blanca blanda, dimeticona, arlacel 165 (estearato de
macrogol 100 y monoestearato de glicerol), parafina líquida, propilenglicol y agua
purificada


Aspecto del producto y contenido del envase
Zovicrem es una crema de color blanco. Tiene dos presentaciones:
• tubo de aluminio con 2g de crema
• envase de polipropileno con bomba dosificadora de 2 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular: Responsable de la fabricación:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. Glaxo Welcome Operations
P.T.M.-C/Severo Ochoa, nº 2 Harmire Road, Barnard Castle
28760 Tres Cantos (Madrid) County Durham DL12 8DT (Reino Unido)
Este prospecto se ha aprobado en :
Julio 2010
RECOMENDACIONES ADICIONALES PARA LOS PACIENTES CON HERPES
LABIAL

Las calenturas o herpes labial aparecen debido a una infección por un virus llamado
Herpes simple.Normalmente se produce una primera infección dentro de la boca
(habitualmente en la infancia) que puede pasar desapercibida, pero que en el caso de
los niños debe diagnosticarla el médico para no confundirla con trastornos de la
dentición u otros procesos bucales. Después de esta primera infección, el virus del
herpes simple permanece en el organismo sin presentar síntomas. La infección
presenta con frecuencia nuevos brotes, en otros momentos de la vida, que suelen
aparecer como consecuencia de quemaduras del sol, resfriados, fiebre, emociones,
ansiedad, heridas en la boca, menstruación, intervenciones dentales o quirúrgicas, o
alergias a algún medicamento.

Estos brotes consisten en una sensación de hormigueo o picor en los labios seguida de
la aparición, al cabo de uno o dos días, de varias ampollas pequeñas que luego
evolucionan a llaga abierta en los labios, que finalmente se transforma en costra.

Hasta que aparece la costra, señal de que ha cicatrizado la lesión, las ampollas o
llagas son contagiosas.

Se ha de tener en cuenta que: En el momento en que aparece la sensación de picor,
hormigueo o escozor, antes de la aparición de las ampollas, es cuando se está
multiplicando el virus, y cuando resulta más efectivo el tratamiento. Si usted aplica el
producto en esta fase, conseguirá evitar la multiplicación del virus y obtendrá un alivio
más rápido de los síntomas.

Para evitar el riesgo de transmisión del virus, respete las indicaciones dadas en el
epígrafe Tenga especial cuidado con Zovicrem.