Nº Registro: 56780
Descripción clinica: Aciclovir 50 mg/g crema 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO, PROPILENGLICOL, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1985
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1985
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1985
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56780/56780_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56780/56780_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Dirección: Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28228526
Laboratorio comercializador
Nombre: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.
Dirección: Severo Ochoa, 2 P.T.M.
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28738458
En este prospecto:
1. Qué es ZOVIRAX Crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar ZOVIRAX Crema
3. Cómo usar ZOVIRAX Crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ZOVIRAX Crema
ZOVIRAX Crema
Aciclovir (D.O.E.)
El principio activo de ZOVIRAX Crema es aciclovir.
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son poloxámero 407, alcohol cetoestearílico, laurilsulfato de sodio, parafina
blanca blanda, parafina líquida, propilenglicol, Arlacel 165, Dimeticona y agua purificada c.s.
Titular:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, nº 2
28760 - Tres Cantos
(Madrid)
Comercializado por:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
C/ Costa Brava 10
28034 – Madrid.
Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome Operations
Barnard Castle
Reino Unido.
1. QUÉ ES ZOVIRAX Crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZOVIRAX Crema se presenta en tubos de 2 o 15 g.
ZOVIRAX Crema pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
ZOVIRAX Crema está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel producidas por el virus del
herpes simple incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas y herpes labial.
2. ANTES DE USAR ZOVIRAX Crema
No use ZOVIRAX Crema:
En caso de haber experimentado previamente una reacción alérgica a aciclovir, valaciclovir,
propilenglicol o a cualquier otro componente de ZOVIRAX Crema.
Tenga especial cuidado con ZOVIRAX Crema:
No se recomienda el uso cutáneo de aciclovir en membranas mucosas como en caso de la boca, ojo o
vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en
el ojo.
Si las recaídas son frecuentes, consulte con su médico para que decida si debe cambiar a una presentación
de administración oral.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR ZOVIRAX Crema:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ZOVIRAX Crema. No suspenda el tratamiento antes ya que
podría volver a aparecer la infección producida por el virus.
Adultos y niños: ZOVIRAX Crema se debe aplicar cinco veces al día, aproximadamente cada
cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche.
ZOVIRAX Crema debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el
comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el
periodo durante el cual todavía no han aparecido las lesiones o cuando las lesiones aparecen por primera
vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
ZOVIRAX Crema contiene una base especialmente formulada y no se debe diluir o utilizar como base
para la incorporación de otros medicamentos.
Tras la aplicación de ZOVIRAX Crema se deben lavar las manos para evitar la diseminación a otras
zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
Si estima que la acción de ZOVIRAX Crema es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si Vd. usa más ZOVIRAX Crema del que debiera:
Si Usted ha utilizado ZOVIRAX Crema más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el
contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.
Si olvidó usar ZOVIRAX Crema:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el
tratamiento habitual tan pronto como sea posible.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ZOVIRAX Crema puede tener efectos adversos.
En algunos pacientes, puede aparecer quemazón o picazón pasajeros tras la aplicación de aciclovir en
crema. En, aproximadamente, el 5 de los pacientes se ha producido una leve sequedad o descamación
de la piel.
Se ha informado de la aparición de enrojecimiento y sensación de picor en el lugar de aplicación, en una
pequeña proporción de pacientes.
Raramente se ha comunicado la aparición de dermatitis de contacto (alergia) tras la aplicación.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZOVIRAX Crema
Mantenga ZOVIRAX Crema fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2002